Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19707 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10061 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M" с принадлежностями в составе: - прибор, - кожаный чехол, - кейс, - индивидуальные мундштуки - 105 шт., - мундштук-воронка, - кабель связи с компьютером, - адаптер питания от сети 220 В. Принадлежности: 1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 10 560 шт. 2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт. 3. Беспроводной термопринтер от 1 до 3 шт. 4. Термобумага от 1 до 6 рулонов. 5. Аккумуляторный блок 1 шт. 6. Зарядное устройство 1 шт. 7. Адаптер питания зарядного устройства от бортовой сети 12 В 1 шт. 8. Адаптер питания зарядного устройства от сети 220 В 1 шт. 9. Адаптер питания от бортовой сети 12 В. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛКОТЕКТОР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |