Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19708 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07763 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "АЛКОТЕКТОР" с принадлежностями варианты исполнения: 1. PRO-100 touch, состав: 1.1. Прибор PRO-100 touch. 1.2. Кожаный чехол. 1.3. Кейс. 1.4. Зарядное устройство. 1.5. Адаптер питания от бортовой сети. 1.6. Адаптер питания от сети 220 В. 1.7. Аккумуляторный Li-ion блок- 2 шт. 1.8. Рулоны термобумаги - 6 шт. 1.9. Индивидуальные мундштуки - 105 шт. 1.10. Мундштук-воронка. 1.11. Кабель связи с компьютером. 2. PRO-100 touch-K, состав: 2.1. Прибор PRO-100 touch-К. 2.2. Кожаный чехол. 2.3. Кейс. 2.4. Адаптер питания от бортовой сети. 2.5. Адаптер питания от сети 220 В. 2.6. Аккумуляторный Li-ion блок - 1 шт. 2.7. Рулоны термобумаги - 6 шт. 2.8. Индивидуальные мундштуки - 105 шт. 2.9. Мундштук-воронка. 2.10. Кабель связи с компьютером. 3. Alcozamok, состав: 3.1. Прибор Alcozamok. 3.2. Индивидуальные мундштуки - 5 шт. 3.3. Кабель связи прибор - блок управления. Принадлежности: 1. Индивидуальные мундштуки от 1 до 1100 шт. 2. Мундштук-воронка от 1 до 20 шт. 3. Аккумуляторный Li-ion блок от 1 до 5 шт. 4. Блок управления от 1 до 3 шт. 5. Кабель питания от 1 до 3 шт. 6. Кабель сигнализации от 1 до 3 шт. 7. Зарядное устройство от 1 до 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛКОТЕКТОР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No. 227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhua District, Shenzhen City, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |