Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19710 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00214 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями 1. Система для маркировки предметных стекол Сеймор (специальный принтер) Seymour Glass Slide Labelling System. 2. Лента клейкая для маркировки предметных стекол Seymour Label Kit for 3000 Labels. 3. Штатив для реагентов для Автостейнера Autostainer Reagent Racks. 4. Пробирки для реагентов для Автостейнера Autostainer Reagent Vials. 5. Трубки дренажные для Автостейнера Autostainer Drain Tube Kit. 6. Емкость для буфера Buffer Container. 7. Емкость для деионизированнои воды Deionized Water Container. 8. Емкость для отходов Waste Container. 9. Инструкция по эксплуатации User Guide. 10. Рабочая станция (компьютер). 11. Принтер для печати схем расположения реактивов и предметных стекол. 12. Монитор. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор типа «мышь». 15. Гибридайзер для предварительной обработки предметных стекол (денатурации и гибридизации in situ) Hybridizer for slide pretreatment (denaturation and hybridization in situ). 16. Кабели соединительные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АМТЕО М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дако Денмарк А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark. 2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real Carpinteria,CA 93013, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |