RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19712
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10754
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема гистологического окрашивания "Дако КаверСтейнер" (Dako CoverStainer) / "Дако КаверСтейнер Линк" (Dako CoverStainer Link) с функцией заключения препарата под покровное стекло
Система гистологического окрашивания с функцией роботизированного заключения препарата под покровное стекло Дако КаверСтейнер (Dako CoverStainer) / Дако КаверСтейнер Линк (Dako CoverStainer Link), основной модуль: 1. Держатель штативов для предметных стекол (Slide Rack Holder) - 3 шт. 2. Контейнер для реагентов (Reagent Bottles) - 20 шт. 3. Емкость для окрашивания (Dip Tanks) - 36 шт. 4. Штатив для предметных стекол (Slide Racks) - 50 шт. 5. Пластина распределительная (Distribution plates) - 10 шт. 6. Сетевой кабель с адаптером для локальной электросети 2 м (Power Cable with local plug 2m). 7. Инструкция пользователя краткая для запуска прибора (Quick Reference Guide). 8. Инструкция пользователя базовая на CD (Basic User Guide CD). 9. Инструкция пользователя расширенная (Advanced User Guide). 10. Источник бесперебойного питания UPS (Power Supply UPS). 11. Программное обеспечение на CD для получения электронных направлений, идентификации и верификации материала True Positive Identification (TP ID). Набор принадлежностей в составе: 1. Трубки подвода воды с регулятором давления (Water Inlet Tubing w/pressure regulator) - 3 м. 2. Трубки слива отходов (Waste Drain Tubing) - 3 м. 3. Трубки вентиляции гибкие 100 мм 4`` (100 mm 4`` Flexible Ventilation Tubing) - 6 м. 4. Предохранители 6,3А 230V (6,3А 230V Fuses) - 2 шт. 5. Зажим для трубки слива воды (Clamps for Waste Drain Tubing) - 2 шт. 6. Зажим для трубки вентиляции (Clamps for Flexible Ventilation Tubing) - 2 шт. Стартовый набор реагентов на 30000 окрашиваний в составе: 1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin) - 10 х 1 л. 2. Дако Эозин (Dako Eosin) - 10 х 1 л. 3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer) - 10 х 1 л. 4. Дако Стекло покровное 24 х 50 мм (Dako Cover Glass 24x50mm) - до 100 х 1000 шт. 5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media) - 5 х 473 мл. 6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media) - 5 х 473 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АМТЕО М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111539, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДако Денмарк А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248600
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark. 2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях