Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6232 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции Echopulse с принадлежностями I. Cостав: 1. Основной блок. 2. Кронштейн с манипулятором. 3. Дисплей с сенсорной панелью управления. 4. Блок визуализации и терапии. 5. Ультразвуковой датчик, до 3 шт. (при необходимости) 6. Руководство пользователя Echopulse - Общие правила (ТНС900888). 7. Руководство пользователя Echopulse - Лечение щитовидной железы (ТНС901290). 8. Руководство пользователя Echopulse - Лечение молочной железы (ТНС901291). II. Принадлежности: 1. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 2. Ножной переключатель - 1 шт. 3. Система иммобилизации молочной железы, до 3 шт. 4. Набор ЕРаск, до 100 наборов, в составе: - мембрана, 1 шт., - охлаждающая жидкость в мешке с трубками, 1 шт. по 500 мл, - шприц с охлаждающей жидкостью - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СоноРэй Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, п. Московский, г. Москва, Киевское ш., 22-й км, домовлад. 4, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовлад. 4, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тераклион С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |