Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19722 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5975 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент внутрисосудистый FRED Jr. I. Состав: 1. Стент внутрисосудистый FRED Jr., варианты исполнения: FREDJR2508, FREDJR2509, FREDJR2510, FREDJR2511, FREDJR2512, FREDJR2513, FREDJR2514, FREDJR2515, FREDJR2516, FREDJR2517, FREDJR2518, FREDJR2519, FREDJR2520, FREDJR2521, FREDJR2522, FREDJR2523, FREDJR2524, FREDJR2525, FREDJR2526, FREDJR3009, FREDJR3010, FREDJR3011, FREDJR3012, FREDJR3013, FREDJR3014, FREDJR3015, FREDJR3016, FREDJR3017, FREDJR3018, FREDJR3019, FREDJR3020, FREDJR3021, FREDJR3022, FREDJR3023, FREDJR3024, FREDJR3025, FREDJR3026, FREDJR3027. 2. Инструкция по применению. 3. Индивидуальная упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МикроВеншн Юроп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA, 92780, USA. 2. MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |