RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19723
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6096
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМашина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-002-18025526-2016, с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ 8К, в составе: 1. Камера моечно-дезинфекционной машины в сборе: - камера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия ) - 1 шт., - двери моечно-дезинфекционной машины (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, VETRERIE DAL PIAN S.R.L., Италия, ARTEK S.R.L., Италия) - 1 шт., - концевые выключатели (производитель: LOVATO ELECTRIC S.P.A., Италия, Pizzato Elettrica s.r.l., Италия, SA, Италия, EAC, Италия) - 2 шт., - подъемный механизм дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, MICROELETTRICA S.R.L., Италия) - 1 шт., - узел блокировки дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - рубашка теплоизоляционная (производитель: STEELCO S.P.A. Италия) - 1 шт., - дверное уплотнение (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия, ROSSI GOMMA S.N.C., Италия, POSA S.P.A., Италия) - 1 шт., - нагревательный элемент для воды (производитель: DHE S.R.L., Италия), - нагреватель воздуха (производитель: DHE S.R.L. Италия) - 1 шт., - вентилятор (производитель: MAPRO INTERNATIONAL S.P.A., Италия, DOMEL, Словения, DOMEL, Италия, C.E.P. S.N.C., Италия, AMETEK ITALIA S.R.L., Италия) - 1 шт., - циркуляционный насос (производитель: FIR ELETTROMECCANICA S.R.L., Италия) - 1 шт., - дозирующие насосы для детергента (производитель: SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт., - клапан электромагнитный (производитель: R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия, A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия) - 2 шт., - переключатели по давлению (производитель: MILANO COMPONENTI S.R.L., Италия, MATER, Италия) - 2 шт., - датчик температуры РТ-1000 (производитель: ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия, FULLTEC SRL, Италия) - 1 шт., - термостат (производитель: NECTO GROUP S.R.L., Италия, R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия, TERMOREGOLATORI CAMPINI COREL S.P.A., Италия) - 1 шт., - кран шаровой (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - фильтр стерильный (производитель: SAGICOFIM S.P.A., Италия) - 1 шт., - клапан обратный (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - конденсатоотводчик (производитель: DUCATI, Италия) - 1 шт., - фильтр грубой очистки (производитель: INOX FORME S.R.L., Италия, ITALFIM S.P.A., Италия) - 1 шт. 2. Силовой шкаф: - автоматы защиты (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 2 шт., - термореле (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия, FINDER S.P.A., Италия) - 1 шт., - контакторы (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 11 шт., - силовой трансформатор (производитель: ECS S.R.L., Италия, SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт., - датчики уровня (производитель: KOBOLD INSTRUMENTS S.R.L., Италия, STEM S.R.L., Италия) - 2 шт., - шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 3. Шкаф управления моющей машины: - контроллер на базе специализированного компьютера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - программное обеспечение (версия ПО V15.16) (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - контроллер двери (производитель: ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия, CROUZET COMPONENTI S.R.L., Италия, Pizzato Elettrica s.r.l., Италия) - 1 шт., - блок входов/выходов (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - блок питания (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - вентилятор (производитель: FANDIS SPA, Италия) - 1 шт., - разъем соединительный (производитель: MATE-N-LOCK, Италия, ILME S.P.A., Италия, TE connectivity, Италия) - 1 шт., - шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 4. Приборы контроля и управления: - панель управления (производитель: ECS S.R.L., Италия, HAKKO Corporation, Италия, Япония) - 1 шт., - принтер (производитель: CUSTOM S.P.A., Италия) - 1 шт., - сенсорный дисплей стороны загрузки (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - кнопка/ключ аварийной остановки (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт., - выключатель (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия, LOVATO ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт., - лампа индикаторная (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Тележка моечная (не более 3 шт.). 2. Вставка для МИХ (не более 1 шт.). 3. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.). 4. Тележка моечная для МИХ (не более 1 шт.). 5. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.). 6. Корзина для мойки (не более 10 шт.). 7. Крышка для корзины для мойки (не более 10 шт.). 8. Стеллаж для обуви (не более 2 шт.). 9. Стеллаж для бутылок (не более 2 шт.). 10. Корзина для бутылок (не более 8 шт.). 11. Держатель для сосок (не более 4 шт.). 12. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.). 13. Крышка для корзины (не более 10 шт.). 14. Держатель для инструментов (не более 5 шт.). 15. Стенд для лотков (не более 2 шт.). 16. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.). 17. Надставка для тележки (не более 1 шт.). 18. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.). 19. Тележка моечная для пипеток (не более 2 шт.). 20. Стенды для чашек Петри (не более 6 шт.). 21. Стенд для стекол (не более 2 шт.). 22. Корзины для пробирок 130 мм (не более 6 шт.). 23. Корзины для пробирок 200 мм (не более 6 шт.). 24. Крышка для корзины для пробирок (не более 12 шт.). 25. Разделитель для корзины (не более 16 шт.). 26. Тележка моечная инжекторная (не более 4 шт.). 27. Крышка для тележки инжекторной (не более 2 шт.). 28. Держатель для посуды (не более 2 шт.). 29. Поддон инструментальный 1/1 DIN (не более 50 шт.). 30. Поддон инструментальный 1/2 DIN (не более 50 шт.). 31. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.). 32. Крышка для поддона инструментального с мелкой ячейкой (не более 5 шт.). 33. Инжекторы (не более 400 шт.). II. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ 8/1, ФАРМСТИЛ МДМ 8/2, ФАРМСТИЛ МДМ 10/1, ФАРМСТИЛ МДМ 10/2, в составе: 1. Камера моечно-дезинфекционной машины в сборе: - камера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия ) - 1 шт., - двери моечно-дезинфекционной машины (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, VETRERIE DAL PIAN S.R.L., Италия, ARTEK S.R.L., Италия) - 1 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1, 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2, - концевые выключатели (производитель: LOVATO ELECTRIC S.P.A., Италия, Pizzato Elettrica s.r.l., Италия, SA, Италия, EAC, Италия) - 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1, 4 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2, - подъемный механизм дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, MICROELETTRICA S.R.L., Италия) - 1 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1, 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2, - узел блокировки дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1, 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2, - рубашка теплоизоляционная (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - дверное уплотнение (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия, ROSSI GOMMA S.N.C., Италия, POSA S.P.A., Италия) - 1 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1, 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2, - нагревательный элемент для воды (производитель: DHE S.R.L., Италия) - 1 шт., - нагреватель воздуха (производитель: DHE S.R.L., Италия) - 1 шт., - вентилятор (производитель: MAPRO INTERNATIONAL S.P.A., Италия, DOMEL, Словения, DOMEL, Италия, C.E.P. S.N.C., Италия, AMETEK ITALIA S.R.L., Италия) - 1 шт., - циркуляционный насос (производитель: FIR ELETTROMECCANICA S.R.L., Италия) - 1 шт., - дозирующие насосы для детергента (производитель: SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт., - клапан электромагнитный (производитель: R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия, A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия) - 2 шт., - переключатели по давлению (производитель: MILANO COMPONENTI S.R.L., Италия, MATER, Италия) - 2 шт., - датчик температуры РТ-1000 (производитель: ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия, FULLTEC SRL, Италия) - 1 шт., - термостат (производитель: NECTO GROUP S.R.L., Италия, R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия, TERMOREGOLATORI CAMPINI COREL S.P.A., Италия) - 1 шт., - кран шаровой (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - фильтр стерильный (производитель: SAGICOFIM S.P.A., Италия) - 1 шт., - клапан обратный (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт., - конденсатоотводчик (производитель: DUCATI, Италия) - 1 шт., - фильтр грубой очистки (производитель: INOX FORME S.R.L., Италия, ITALFIM S.P.A., Италия) - 1 шт. 2. Силовой шкаф: - автоматы защиты (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 2 шт., - термореле (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия, FINDER S.P.A., Италия) - 1 шт., - контакторы (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 11 шт., - силовой трансформатор (производитель: ECS S.R.L., Италия, SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт., - датчики уровня (производитель: KOBOLD INSTRUMENTS S.R.L., Италия, STEM S.R.L., Италия) - 2 шт., - шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 3. Шкаф управления моющей машины: - контроллер на базе специализированного компьютера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - программное обеспечение (версия ПО V15.16) (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт., - контроллер двери (производитель: ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия, CROUZET COMPONENTI S.R.L., Италия, Pizzato Elettrica s.r.l., Италия) - 1 шт., - блок входов/выходов (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - блок питания (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт., - вентилятор (производитель: FANDIS SPA, Италия) - 1 шт., - разъем соединительный (производитель: MATE-N-LOCK, Италия, ILME S.P.A., Италия, TE connectivity, Италия) - 1 шт., - шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия, ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 4. Разделительные панели (для ва... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации181920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ФАРМСТИЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях