Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19740 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled sizers sterile) варианты исполнения: I. Модель Meme серия Sublime line - низкий профиль (TLS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20724-055H: 70, 70, 23, 43, 55. 2. 20724-065H: 75, 75, 24, 46, 65. 3. 20724-085H: 80, 80, 24, 49, 85. 4. 20724-095H: 85, 85, 25, 51, 95. 5. 20724-110H: 90, 90, 26, 54, 110. 6. 20724-125H: 95, 95, 27, 57, 125. 7. 20724-150H: 100, 100, 28, 60, 150. 8. 20724-165H: 105, 105, 29, 62, 165. 9. 20724-185H: 110, 110, 29, 65, 185. 10. 20724-215H: 115, 115, 30, 68, 215. 11. 20724-235H: 120, 120, 31, 71, 235. 12. 20724-270H: 125, 125, 32, 73, 270. 13. 20724-295H: 130, 130, 33, 76, 295. 14. 20724-330H: 135, 135, 34, 79,330. 15. 20724-365H: 140, 140, 35, 82, 365. 16. 20724-400H: 145, 145, 35, 85, 400. 17. 20724-440H: 150, 150, 36, 87, 440. 18. 20724-485H: 155, 155, 37, 90, 485. - cредний профиль (TMS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20725-070H: 70, 70, 28, 47, 70. 2. 20725-090H: 75, 75, 30, 50, 90. 3. 20725-105H: 80, 80, 31, 53, 105. 4. 20725-120H: 85, 85, 32, 56, 120. 5. 20725-145H: 90, 90, 33, 59, 145. 6. 20725-165H: 95, 95, 35, 62, 165. 7. 20725-195H: 100, 100, 36, 65, 195. 8. 20725-220H: 105, 105, 37, 68, 220. 9. 20725-255H: 110, 110, 38, 71, 255. 10. 20725-285H: 115, 115, 40, 74, 285. 11. 20725-300H: 118, 118, 40, 75, 300. 12. 20725-320H: 120, 120, 41, 77, 320. 13. 20725-360H: 125, 125, 43, 80, 360. 14. 20725-400H: 130, 130, 44, 83, 400. 15. 20725-445H: 135, 135, 45, 86, 445. 16. 20725-495H: 140, 140, 47, 89, 495. 17. 20725-545H: 145, 145, 48, 92, 545. 18. 20725-600H: 150, 150, 49, 95, 600. 19. 20725-660H: 155, 155, 51, 98, 660. - высокий профиль (THS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20726-090H: 70, 70, 34, 51, 90. 2. 20726-110H: 75, 75, 36, 54, 110. 3. 20726-125H: 80, 80, 37, 58, 125. 4. 20726-155H: 85, 85, 39, 61, 155. 5. 20726-180H: 90, 90, 40, 64, 180. 6. 20726-210H: 95, 95, 42, 67, 210. 7. 20726-235H: 100, 100, 44, 71, 235. 8. 20726-275H: 105, 105, 45, 74, 275. 9. 20726-315H: 110, 110, 47, 77, 315. 10. 20726-360H: 115, 115, 49, 80, 360. 11. 20726-400H: 120, 120, 51, 83, 400. 12. 20726-450H: 125, 125, 53, 87, 450. 13. 20726-505H: 130, 130, 55, 90, 505. 14. 20726-560H: 135, 135, 57, 93, 560. 15. 20726-620H: 140, 140, 59, 96, 620. 16. 20726-690H: 145, 145, 61, 100, 690. - экстра высокий профиль (TХS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20727-125H: 75, 75, 43, 59, 125. 2. 20727-155H: 80, 80, 45, 62, 155. 3. 20727-180H: 85, 85, 47, 66, 180. 4. 20727-215H: 90, 90, 49, 69, 215. 5. 20727-250H: 95, 95, 51, 73, 250. 6. 20727-285H: 100, 100, 53, 77, 285. 7. 20727-330H: 105, 105, 55, 80, 330. 8. 20727-380H: 110, 110, 57, 84, 380. 9. 20727-430H: 115, 115, 59, 87, 430. 10. 20727-485H: 120, 120, 61, 91, 485. 11. 20727-545H: 125, 125, 63, 94, 545. 12. 20727-610H: 130, 130, 65, 98, 610. 13. 20727-675H: 135, 135, 67, 101, 675. II. Модель Replicon серия Sublime line - низкий профиль (TLS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20734-050H: 70, 70, 23, 33, 50. 2. 20734-060H: 75, 75, 24, 34, 60. 3. 20734-070H: 80, 80, 24, 36, 70. 4. 20734-085H: 85, 85, 25, 38, 85. 5. 20734-100H: 90, 90, 26, 40, 100. 6. 20734-110H: 95, 95, 27, 42, 110. 7. 20734-125H: 100, 100, 28, 44, 125. 8. 20734-150H: 105, 105, 29, 46, 150. 9. 20734-165H: 110, 110, 29, 48, 165. 10. 20734-185H: 115, 115, 30, 50, 185. 11. 20734-210H: 120, 120, 31, 52, 210. 12. 20734-235H: 125, 125, 32, 54, 235. 13. 20734-265H: 130, 130, 33, 56, 265. 14. 20734-290H: 135, 135, 34, 58, 290. 15. 20734-320H: 140, 140, 35, 59, 320. 16. 20734-350H: 145, 145, 35, 61, 350. 17. 20734-390H: 150, 150, 36, 63, 390. 18. 20734-425H: 155, 155, 37, 65, 425. - средний профиль (TMS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20735-065H: 70, 70, 28, 37, 65. 2. 20735-075H: 75, 75, 30, 39, 75. 3. 20735-095H: 80, 80, 31, 41, 95. 4. 20735-110H: 85, 85, 32, 44, 110. 5. 20735-125H: 90, 90, 33, 46, 125. 6. 20735-150H: 95, 95, 35, 48, 150. 7. 20735-170H: 100, 100, 36, 50, 170. 8. 20735-195H: 105, 105, 37, 52, 195. 9. 20735-220H: 110, 110, 38, 55, 220. 10. 20735-255H: 115, 115, 40, 57, 255. 11. 20735-280H: 120, 120, 41, 59, 280. 12. 20735-320H: 125, 125, 43, 61, 320. 13. 20735-350H: 130, 130, 44, 63, 350. 14. 20735-390H: 135, 135, 45, 66, 390. 15. 20735-435H: 140, 140, 47, 68, 435. 16. 20735-480H: 145, 145, 48, 70, 480. 17. 20735-530H: 150, 150, 49, 72, 530. 18. 20735-580H: 155, 155, 51, 74, 580. - высокий профиль (THS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20736-075H: 70, 70, 34, 42, 75. 2. 20736-095H: 75, 75, 36, 44, 95. 3. 20736-115H: 80, 80, 37, 47, 115. 4. 20736-130H: 85, 85, 39, 49, 130. 5. 20736-160H: 90, 90, 40, 52, 160. 6. 20736-180H: 95, 95, 42, 54, 180. 7. 20736-210H: 100, 100, 44, 57, 210. 8. 20736-240H: 105, 105, 45, 59, 240. 9. 20736-275H: 110, 110, 47, 62, 275. 10. 20736-315H: 115, 115, 49, 64, 315. 11. 20736-350H: 120, 120, 51, 67, 350. 12. 20736-395H: 125, 125, 53, 69, 395. 13. 20736-445H: 130, 130, 55, 72, 445. 14. 20736-495H: 135, 135, 57, 74, 495. 15. 20736-550H: 140, 140, 59, 77, 550. 16. 20736-605H: 145, 145, 61, 79, 605. 17. 20736-670H: 150, 150, 62, 82, 670. - экстра высокий профиль (TXS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20737-095H: 70, 70, 40, 46, 95. 2. 20737-110H: 75, 75, 43, 49, 110. 3. 20737-130H: 80, 80, 45, 52, 130. 4. 20737-160H: 85, 85, 47, 55, 160. 5. 20737-185H: 90, 90, 49, 58, 185. 6. 20737-220H: 95, 95, 51, 61, 220. 7. 20737-255H: 100, 100, 53, 63, 255. 8. 20737-290H: 105, 105, 55, 66, 290. 9. 20737-330H: 110, 110, 57, 69, 330. 10. 20737-380H: 115, 115, 59, 72, 380. 11. 20737-425H: 120, 120, 61, 75, 425. 12. 20737-480H: 125, 125, 63, 78, 480. 13. 20737-535H: 130, 130, 65, 80, 535. 14. 20737-600H: 135, 135, 67, 83, 600. 15. 20737-665H: 140, 140, 69, 86, 665. III. Модель Opticon серия Sublime line: - низкий профиль (TLS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20744-045H: 70, 59, 23, 30, 45. 2. 20744-050H: 75, 63, 24, 32, 50. 3. 20744-060H: 80, 67, 24, 34, 60. 4. 20744-070H: 85, 71, 25, 35, 70. 5. 20744-085H: 90, 76, 26, 37, 85. 6. 20744-095H: 95, 80, 27, 39, 95. 7. 20744-110H: 100, 84, 28, 41, 110. 8. 20744-120H: 105, 88, 29, 42, 120. 9. 20744-140H: 110, 92, 29, 44, 140. 10. 20744-160H: 115, 97, 30, 46, 160. 11. 20744-175H: 120, 101, 31, 48, 175. 12. 20744-200H: 125, 105, 32, 49, 200. 13. 20744-220H: 130, 109, 33, 51, 220. 14. 20744-240H: 135, 113, 34, 53, 240. 15. 20744-270H: 140, 118, 35, 55, 270. 16. 20744-295H: 145, 122, 35, 56, 295. 17. 20744-325H: 150, 126, 36, 58, 325. 18. 20744-360H: 155, 130, 37, 60, 360. - средний профиль (TMS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20745-055H: 70, 59, 28, 35, 55. 2. 20745-065H: 75, 63, 30, 37, 65. 3. 20745-075H: 80, 67, 31, 39, 75. 4. 20745-095H: 85, 71, 32, 41, 95. 5. 20745-105H: 90, 76, 33, 43, 105. 6. 20745-125H: 95, 80, 35, 45, 125. 7. 20745-145H: 100, 84, 36, 47, 145. 8. 20745-165H: 105, 88, 37, 49, 165. 9. 20745-185H: 110, 92, 38, 51, 185. 10. 20745-210H: 115, 97, 40, 53, 210. 11. 20745-235H: 120, 101, 41, 55, 235. 12. 20745-265H: 125, 105, 43, 57, 265. 13. 20745-295H: 130, 109, 44, 59, 295. 14. 20745-330H: 135, 113, 45, 61, 330. 15. 20745-365H: 140, 118, 47, 63, 365. 16. 20745-400H: 145, 122, 48, 65, 400. 17. 20745-445H: 150, 126, 49, 67, 445. 18. 20745-490H: 155, 130, 51, 69, 490. - высокий профиль (THS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20746-065H: 70, 59, 34, 40, 65. 2. 20746-075H: 75, 63, 36, 42, 75. 3. 20746-095H: 80, 67, 37, 44, 95. 4. 20746-115H: 85, 71, 39, 47, 115. 5. 20746-130H: 90, 76, 40, 49, 130. 6. 20746-155H: 95, 80, 42, 51, 155. 7. 20746-175H: 100, 84, 44, 54, 175. 8. 20746-205H: 105, 88, 45, 56, 205. 9. 20746-230H: 110, 92, 47, 58, 230. 10. 20746-265H: 115, 97, 49, 61, 265. 11. 20746-295H: 120, 101, 51, 63, 295. 12. 20746-335H: 125, 105, 53, 65, 335. 13. 20746-375H: 130, 109, 55, 68, 375. 14. 20746-420H: 135, 113, 57, 70, 420. 15. 20746-460H: 140, 118, 59, 72, 460. 16. 20746-510H: 145, 122, 61, 75, 510. 17. 20746-560H: 150, 126, 62, 77, 560. 18. 20746-615H: 155, 130, 64, 80, 615. - экстра высокий профиль (TXS) (артикул: A - ширина, мм, B - высота, мм, C - максимальная проекция, мм, D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм, объем, мл): 1. 20747-075H: 70, 59, 40, 44, 75. 2. 20747-095H: 75, 63, 43, 47, 95. 3. 20747-115H: 80, 67, 45, 50, 115. 4. 20747-130H: 85, 71, 47, 52, 130. 5. 20747-160H: 90, 76, 49, 55, 160. 6. 20747-185H: 95, 80, 51, 58, 185. 7. 20747-215H: 100, 84, 53, 61, 215. 8. 20747-240H: 105, 88, 55, 63, 240. 9. 20747-280H: 110, 92, 57, 66, 280. 10. 20747-320H: 115, 97, 59, 69, 320. 11. 20747-... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бьюти Матрикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, , г. Москва, Калошин переулок, д. 4, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119146, Россия, , г. Москва, ул. 1-я Фрунзенская, д. 3А, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |