Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19741 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6774 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспандеры стерильные (Expanders sterile) Состав: 1. Инструкция по применению экспандеров (1 шт.). 2. Инструкция по применению рукава полиэтиленового вспомогательного стерильного для установки экспандеров с текстурированной поверхность (1 шт.). 3. Информационная этикетка – памятка (8 шт.). 4. Паспорт экспандера (Карточка пациента) (1 шт.). 5. Рукав полиэтиленовый вспомогательный стерильный (Delivery sleeve) для установки экспандеров с текстурированной поверхностью. Артикул 72001 (1 шт.) (при необходимости). 6. Искатель магнитный для экспандеров со встроенным магнитным клапаном. Артикул 20738-012 (1 шт.) (при необходимости). 7. Инъекционный порт с удлиненной силиконовой трубкой и коннетором для экспандеров с выносным магнитным клапаном. Артикул 1409 (1 шт.) (при необходимости). Варианты исполнения: I. Экспандеры молочной железы модель Meme: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные со встроенным магнитным клапаном модели Mê,me, вариант исполнения Mê,me POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 40627-200: 200, 9,6, 9,6, 4,8, - 40627-300: 300, 11,1, 11,1, 5,4, - 40627-400: 400, 12,1, 12,1, 5,8, - 40627-500: 500, 13,1, 13,1, 6,2, - 40627-600: 600, 13,6, 13,6, 6,4, - 40627-700: 700, 14,6, 14,6, 6,8, - 40627-800: 800, 15,1, 15,1, 7,0. 2. Экспандеры молочной железы текстурированные с выносным магнитным клапаном модели Mê,me, вариант исполнения Mê,me POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 41627-100: 100, 7,6, 7,6, 4,0, - 41627-200: 200, 9,6, 9,6, 4,8, - 41627-300: 300, 11,1, 11,1, 5,4, - 41627-400: 400, 12,1, 12,1, 5,8, - 41627-500: 500, 13,1, 13,1, 6,2, - 41627-600: 600, 13,6, 13,6, 6,4, - 41627-700: 700, 14,6, 14,6, 6,8, - 41627-800: 800, 15,1, 15,1, 7,0. 3. Экспандеры молочной железы гладкие со встроенным магнитным клапаном модели Mê,me, вариант исполнения Mê,me smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 50627-200: 200, 9,6, 9,6, 4,8, - 50627-300: 300, 11,1, 11,1, 5,4, - 50627-400: 400, 12,1, 12,1, 5,8, - 50627-500, 500, 13,1, 13,1, 6,2, - 50627-600: 600, 13,6, 13,6, 6,4, - 50627-700: 700, 14,6, 14,6, 6,8, - 50627-800: 800, 15,1, 15,1, 7,0. 4. Экспандеры молочной железы гладкие с выносным магнитным клапаном модели Mê,me, вариант исполнения Mê,me smooth surface - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 51627-100: 100, 7,6, 7,6, 4,0, - 51627-200: 200, 9,6, 9,6, 4,8, - 51627-300: 300, 11,1, 11,1, 5,4, - 51627-400: 400, 12,1, 12,1, 5,8, - 51627-500: 500, 13,1, 13,1, 6,2, - 51627-600: 600, 13,6, 13,6, 6,4, - 51627-700: 700, 14,6, 14,6, 6,8, - 51627-800: 800, 15,1, 15,1, 7,0. II. Экспандеры молочной железы модель Replicon: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные со встроенным магнитным клапаном модели Replicon, вариант исполнения Replicon POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 51680-200: 200, 10,1, 10,1, 5,0, - 40637-300: 300, 11,6, 11,6, 5,6, - 40637-400: 400, 12,6, 12,6, 6,9, - 40637-500: 500, 13,6, 13,6, 6,4, - 40637-600: 600, 14,6, 14,6, 6,8, - 40637-700: 700, 15,1, 15,1, 7,0. 2. Экспандеры молочной железы текстурированные с выносным магнитным клапаном модели Replicon, вариант исполнения Replicon POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 41637-200: 200, 10,1, 10,1, 5,0, - 41637-300: 300, 11,6, 11,6, 5,6, - 41637-400: 400, 12,6, 12,6, 6,9, - 41637-500: 500, 13,6, 13,6, 6,4, - 41637-600: 600, 14,6, 14,6, 6,8, - 41637-700: 700, 15,1, 15,1, 7,0. 3. Экспандеры молочной железы гладкие со встроенным магнитным клапаном модели Replicon, вариант исполнения Replicon smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 50637-200: 200, 10,1, 10,1, 5,0, - 50637-300: 300, 11,6, 11,6, 5,6, - 50637-400: 400, 12,6, 12,6, 6,9, - 50637-500: 500, 13,6, 13,6, 6,4, - 50637-600: 600, 14,6, 14,6, 6,8, - 50637-700: 700, 15,1, 15,1, 7,0. 4. Экспандеры молочной железы гладкие с выносным магнитным клапаном модели Replicon, вариант исполнения Replicon smooth surface - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 51637-200: 200, 10,1, 10,1, 5,0, - 51637-300: 300, 11,6, 11,6, 5,6, - 51637-400: 400, 12,6, 12,6, 6,9, - 51637-500: 500, 13,6, 13,6, 6,4, - 51637-600: 600, 14,6, 14,6, 6,8, - 51637-700: 700, 15,1, 15,1, 7,0. III. Экспандеры молочной железы модель Opticon: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные со встроенным магнитным клапаном модели Opticon, вариант исполнения Opticon POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 40647-200: 200, 11,1, 9,3, 5,4, - 40647-300: 300, 12,6, 10,6, 6,0, - 40647-400: 400, 13,6, 11,4, 6,4, - 40647-500: 500, 14,6, 12,3, 6,8, - 40647-600: 600, 15,6, 13,1, 7,2, - 40647-700: 700, 16,1, 13,5, 7,4. 2. Экспандеры молочной железы текстурированные с выносным магнитным клапаном модели Opticon, вариант исполнения Opticon POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 41647-200: 200, 11,1, 9,3, 5,4, - 41647-300: 300, 12,6, 10,6, 6,0, - 41647-400: 400, 13,6, 11,4, 6,4, - 41647-500: 500, 14,6, 12,3, 6,8, - 41647-600: 600, 15,6, 13,1, 7,2. 3. Экспандеры молочной железы гладкие со встроенным магнитным клапаном модели Opticon, вариант исполнения Opticon smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 50647-200: 200, 11,1, 9,3, 5,4, - 50647-300: 300, 12,6, 10,6, 6,0, - 50647-400: 400, 13,6, 11,4, 6,4, - 50647-500: 500, 14,6, 12,3, 6,8, - 50647-600: 600, 15,6, 13,1, 7,2. 4. Экспандеры молочной железы гладкие с выносным магнитным клапаном модели Opticon, вариант исполнения Opticon smooth surface - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 51647-200: 200, 11,1, 9,3, 5,4, - 51647-300: 300, 12,6, 10,6, 6,0, - 51647-400: 400, 13,6, 11,4, 6,4, - 51647-500: 500, 14,6, 12,3, 6,8, - 51647-600: 600, 15,6, 13,1, 7,2. IV. Экспандеры молочной железы модель Optimam: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные со встроенным магнитным клапаном модели Optimam, вариант исполнения Optimam POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 40677-200: 200, 10,1, 11,7, 5,0, - 40677-300: 300, 11,1, 12,9, 5,4, - 40677-400: 400, 12,1, 14,0, 5,8, - 40677-500: 500, 13,1, 15,2, 6,2, - 40677-600: 600, 13,6, 15,8, 6,4, - 40677-700: 700, 14,6, 16,9, 6,8, - 40677-800: 800, 15,1, 17,5, 7,0. V. Экспандеры молочной железы модель Replicon MeshForce: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные усиленные со встроенным магнитным клапаном модели Replicon MeshForce, вариант исполнения Replicon MeshForce POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 42637-200: 200, 10,1, 10,1, 5,0, - 42637-300: 300, 11,6, 11,6, 5,6, - 42637-400: 400, 12,6, 12,6, 6,0, - 42637-500: 500, 13,6, 13,6, 6,4, - 42637-600: 600, 14,6, 14,6, 6,8, - 42637-700: 700, 15,1, 15,1, 7,0. VI. Экспандеры молочной железы модель Opticon MeshForce: 1. Экспандеры молочной железы текстурированные усиленные со встроенным магнитным клапаном модели Opticon MeshForce, вариант исполнения Opticon MeshForce PO-LYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 42647-200: 200, 11,1, 9,3, 5,4, - 42647-300: 300, 12,6, 10,6, 6,0, - 42647-400: 400, 13,6, 11,4, 6,4, - 42647-500: 500, 14,6, 12,3, 6,8, - 42647-600: 600, 15,6, 13,1, 7,2, - 42647-700: 700, 16,1, 13,5, 7,4. VII. Экспандеры тканевые прямоугольные: 1. Экспандеры тканевые прямоугольные текстурированные со встроенным магнитным клапаном, вариант исполнения Rectangular POLYtxt (textured) - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 40680-160: 160-200, 5,1, 3,8, 11,0, - 40680-200: 200-220, 5,0, 7,0, 6,0, - 40680-250: 250-280, 5,9, 5,0, 9,6, - 40680-320: 320-400, 6,2, 4,7, 14,1, - 40680-400: 400-430, 5,5, 5,6, 13,6, - 40680-500: 500-540, 6,9, 5,1, 15,8, - 40680-600: 600-650, 5,0, 7,0, 18,0, - 40680-700: 700-720, 5,0, 5,0, 28,0, - 40680-800: 800-960, 8,7, 5,7, 18,5. 2. Экспандеры тканевые прямоугольные текстурированные с выносным магнитным клапаном, вариант исполнения Rectangular POLYtxt (textured) - remote valve (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 41680-050: 50-60, 3,8, 3,8, 3,8, - 41680-100: 100-130, 4,6, 5,3, 6,0, - 41680-160: 160-200, 5,1, 3,8, 11,0, - 41680-200: 200-220, 5,0, 7,0, 6,0, - 41680-250: 250-280, 5,9, 5,0, 9,6, - 41680-320: 320-400, 6,2, 4,7, 14,1, - 41680-500: 500-540, 6,9, 5,1, 15,8, - 41680-600: 600-650, 5,0, 7,0, 18,0, - 41680-700: 700-720, 5,0, 5,0, 28,0, - 41680-800: 800-960, 8,7, 5,7, 18,5. 3. Экспандеры тканевые прямоугольные гладкие со встроенным магнитным клапаном, вариант исполнения Rectangular, smooth surface - integrated valve with magnet (Артикул: номинальный объем (мл), A - ширина (см), B - высота (см), C - максимальная проекция (см)): - 50680-160: 160-200, 5,1, 3,8, 11,0, - 50680-200: 200-220, 5,0, 7,0, 6,0, - ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бьюти Матрикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Калошин переулок, д. 4, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119146, Россия, г. Москва, 1-я Фрунзенская ул., д. 3А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |