Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19744 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики серии Random Access: Random Access А-15, Random Access A-25, c принадлежностями 1. Сертификат проверки. 2. Пустая емкость для моющего раствора с крышкой (1 шт.). 3. Лоток для образцов (до 9 шт.). 4. Лоток для реагентов (до 3 шт.). 5. Реакционный ротор (до 10 шт.). 6. Бутылка концентрата моющего раствора ёмкостью 100 мл (1 шт.). 7. Бутылка концентрата системной жидкости ёмкостью 1 л (1 шт.). 8. Пустые бутылочки 50 мл (до 10 шт.). 9. Пустые бутылочки 20 мл (до 10 шт.). 10. Адаптер первичных пробирок (до 80 шт.). 11. CD ROM с программой пользователя. 12. Сетевой кабель (европейский) (1 шт.). 13. Сетевой кабель (американский) (1 шт.). 14. Серийный кабель для подключения к компьютеру (1 шт.). 15. Предохранители (до 10 шт.). 16. Металлический мандрен для прочистки иглы (1 шт.). 17. Шестигранный ключ 2 мм (1 шт.). 18. Шестигранный ключ 2.5 мм (1 шт.). 19. Вторичные пробирки (до 1000 шт.). 20. Разделитель реагентных бутылочек холодильника (1 шт.). 21. Трубки для емкости моющей системы с поплавком (до 6 шт.). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по распаковке. 2. Руководство по установке и обслуживанию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД-Консалтинг и Развитие |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, Москва, Ярославское шоссе, д. 6, корп. 2, кв. 106 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоСистемс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |