Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19747 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6735 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Микроцентрифуга Microfuge 20. 2. Микроцентрифуга Microfuge 20R. II. Состав: 1. Центрифуга лабораторная. 2. Документация: Инструкция по эксплуатации на Микроцентрифуги серии Microfuge 20 с принадлежностями. Информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности, декларация соответствия. 3. CD/DVD диски, не более 2 шт. (при необходимости). 4. Сетевой кабель. 5. Смазка Spinkote. 6. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой (при необходимости). 7. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой. 8. Угловой ротор FA241.5 (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA241.5 в комплекте с крышкой, - смазка Spinkote 20 г, - инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5. 9. Угловой ротор FA241.5P (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA241.5Р в комплекте с крышкой, - смазка Spinkote 20 г, - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). 10. Угловой ротор FA361.5 (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA361.5 в комплекте с крышкой, - смазка Spinkote 20 г, - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA361.5, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). 11. Угловой ротор FA4x8.2P (при необходимости) в составе: - угловой ротор FA4х8.2Р в комплекте с крышкой, - смазка Spinkote 20 г, - документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA4x8.2P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности). III. Принадлежности: 1. Адаптер пробирок 11 мм, 12 шт./уп., не более 15 уп. 2. Адаптер пробирок 7 мм, 24 шт./уп., не более 15 уп. 3. Адаптер пробирок 750 мкл, 12 шт./уп., не более 15 уп. 4. Уплотнительное кольцо ротора, не более 15 шт. 5. Уплотнительное кольцо крышки ротора, не более 15 шт. 6. Фиксирующий винт, не более 5 шт. 7. Набор для чистки роторов в составе (не более 5 наборов): - щетка для чистки ротора 32 и 38 мм, - щетка для чистки ротора 16 и 25 мм, - раствор для чистки ротора 555 (946 мл), 2 флакона. 8. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 5 шт. 9. Крышка ротора, не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA. 2. Sigma-Laborzentrifugen GmbH, An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |