Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19754 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3567 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2), MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями Вариант исполнения МSТ-V 6-6-6 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-6 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-9 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-9 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1120/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-12 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-12 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597. 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-18 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-18 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчагые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры - не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации-1шт. Принадлежности: 1 .Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597, 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-Н 9-6-15 (НS1 или НS2), в составе, 1. Стерилизатор МSТ-Н 9-6-15 (НS1 или НS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СтилМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Белимед АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug,Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug,Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Belimed AG, Grienbachslrasse 11, 6300 Zug, Switzerland. 2. Belimed AG, Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland. 3. Belimed AG, Dorfstrasse 4, 6275 Ballwil, Switzerland. 4. Belimed GmbH, Edisonstrasse 7а, 84453 Mü,ldorf am Inn, Germany. 5. Belimed pomivalni sistemi d.o.o., Тaborska cesta 38 Е 1290 Grosuplje. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |