Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19772
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6209
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические для изготовления ортопедических реставраций и зубных протезов в отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C: - CEREC Blocs C 10 BL2C (CEREC Blocs C 10 Bleach 2C), - CEREC Blocs C 10 A1C, - CEREC Blocs C 10 A2C, - CEREC Blocs C 10 A3C, - CEREC Blocs C 10 A3,5C, - CEREC Blocs C 10 A4C, - CEREC Blocs C 10 B2C, - CEREC Blocs C 10 B3C, - CEREC Blocs C 10 C2C, - CEREC Blocs C 10 C3C, - CEREC Blocs C 10 D3C, - CEREC Blocs C 12 BL2C (CEREC Blocs C 12 Bleach 2C), - CEREC Blocs C 12 A1C, - CEREC Blocs C 12 A2C, - CEREC Blocs C 12 A3C, - CEREC Blocs C 12 A3,5C, - CEREC Blocs C 12 A4C, - CEREC Blocs C 12 B2C, - CEREC Blocs C 12 B3C, - CEREC Blocs C 12 C2C, - CEREC Blocs C 12 C3C, - CEREC Blocs C 12 D3C, - CEREC Blocs C 14 BL2C (CEREC Blocs C 14 Bleach 2C), - CEREC Blocs C 14 A1C, - CEREC Blocs C 14 A2C, - CEREC Blocs C 14 A3C, - CEREC Blocs C 14 A3,5C, - CEREC Blocs C 14 A4C, - CEREC Blocs C 14 B2C, - CEREC Blocs C 14 B3C, - CEREC Blocs C 14 C2C, - CEREC Blocs C 14 C3C, - CEREC Blocs C 14 D3C. II. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C PC: - CEREC Blocs C 12 A1CPC, - CEREC Blocs C 12 A2CPC, - CEREC Blocs C 12 A3CPC, - CEREC Blocs C 12 A3,5CPC, - CEREC Blocs C 14 A1CPC, - CEREC Blocs C 14 A2CPC, - CEREC Blocs C 14 A3CPC, - CEREC Blocs C 14 A3,5CPC, - CEREC Blocs C 14/14 A1CPC, - CEREC Blocs C 14/14 A2CPC, - CEREC Blocs C 14/14 A3CPC, - CEREC Blocs C 14/14 A3,5CPC. III. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C In: - CEREC Blocs C In A1 M, - CEREC Blocs C In A2 M, - CEREC Blocs C In A3 M, - CEREC Blocs C In A3.5 M, - CEREC Blocs C In A4 M, - CEREC Blocs C In B2 M, - CEREC Blocs C In B3 M, - CEREC Blocs C In C2 M, - CEREC Blocs C In C3 M, - CEREC Blocs C In D3 M, - CEREC Blocs C In BL2 M. IV. Материалы стоматологические в отдельных упаковках inCoris TZI C: - inCoris TZI C mono L A1, - inCoris TZI C mono L A2, - inCoris TZI C mono L A3, - inCoris TZI C mono L A3,5, - inCoris TZI C mono L A4, - inCoris TZI C mono L B2, - inCoris TZI C mono L B3, - inCoris TZI C mono L C2, - inCoris TZI C mono L C3, - inCoris TZI C mono L D3, - inCoris TZI C medi S A1, - inCoris TZI C medi S A2, - inCoris TZI C medi S A3, - inCoris TZI C medi S A3,5, - inCoris TZI C medi S A4, - inCoris TZI C medi S B2, - inCoris TZI C medi S B3, - inCoris TZI C medi S C2, - inCoris TZI C medi S C3, - inCoris TZI C medi S D3, - inCoris TZI C maxi M A1, - inCoris TZI C maxi M A2, - inCoris TZI C maxi M A3, - inCoris TZI C disc 13 A1, - inCoris TZI C disc 13 A2, - inCoris TZI C disc 13 A3, - inCoris TZI C disc 13 A3,5, - inCoris TZI C disc 16 A1, - inCoris TZI C disc 16 A2, - inCoris TZI C disc 16 A3, - inCoris TZI C disc 16 A3,5, - inCoris TZI C disc 22 A1, - inCoris TZI C disc 22 A2, - inCoris TZI C disc 22 A3, - inCoris TZI C disc 22 A3,5. V. Материалы стоматологические в отдельных упаковках inCoris ZI: - inCoris ZI disc 10 F0.5, - inCoris ZI disc 10 F1, - inCoris ZI disc 10 F2, - inCoris ZI disc 14 F0.5, - inCoris ZI disc 14 F1, - inCoris ZI disc 14 F2, - inCoris ZI disc 20 F0.5, - inCoris ZI disc 20 F1, - inCoris ZI disc 20 F2. VI. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Zirconia: - CEREC Zirconia mono L A1, - CEREC Zirconia mono L A2, - CEREC Zirconia mono L A3, - CEREC Zirconia mono L A3.5, - CEREC Zirconia mono L A4, - CEREC Zirconia mono L B2, - CEREC Zirconia mono L B3, - CEREC Zirconia mono L C2, - CEREC Zirconia mono L C3, - CEREC Zirconia mono L D3, - CEREC Zirconia medi S A1, - CEREC Zirconia medi S A2, - CEREC Zirconia medi S A3, - CEREC Zirconia medi S A3.5, - CEREC Zirconia medi S A4, - CEREC Zirconia medi S B2, - CEREC Zirconia medi S B3, - CEREC Zirconia medi S C2, - CEREC Zirconia medi S C3, - CEREC Zirconia medi S D3. VII. Принадлежности к материалам стоматологическим в отдельных упаковках: - Расцветка (шкала цветов) CEREC Blocs Shade Guide C, - Расцветка (шкала цветов) CEREC Zirconia Shade Guide.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сирона Денталь Системс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСИРОНА Дентал Системс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany. 2. VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Sä,ckingen, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях