Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19772 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6209 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для изготовления ортопедических реставраций и зубных протезов в отдельных упаковках, с принадлежностями I. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C: - CEREC Blocs C 10 BL2C (CEREC Blocs C 10 Bleach 2C), - CEREC Blocs C 10 A1C, - CEREC Blocs C 10 A2C, - CEREC Blocs C 10 A3C, - CEREC Blocs C 10 A3,5C, - CEREC Blocs C 10 A4C, - CEREC Blocs C 10 B2C, - CEREC Blocs C 10 B3C, - CEREC Blocs C 10 C2C, - CEREC Blocs C 10 C3C, - CEREC Blocs C 10 D3C, - CEREC Blocs C 12 BL2C (CEREC Blocs C 12 Bleach 2C), - CEREC Blocs C 12 A1C, - CEREC Blocs C 12 A2C, - CEREC Blocs C 12 A3C, - CEREC Blocs C 12 A3,5C, - CEREC Blocs C 12 A4C, - CEREC Blocs C 12 B2C, - CEREC Blocs C 12 B3C, - CEREC Blocs C 12 C2C, - CEREC Blocs C 12 C3C, - CEREC Blocs C 12 D3C, - CEREC Blocs C 14 BL2C (CEREC Blocs C 14 Bleach 2C), - CEREC Blocs C 14 A1C, - CEREC Blocs C 14 A2C, - CEREC Blocs C 14 A3C, - CEREC Blocs C 14 A3,5C, - CEREC Blocs C 14 A4C, - CEREC Blocs C 14 B2C, - CEREC Blocs C 14 B3C, - CEREC Blocs C 14 C2C, - CEREC Blocs C 14 C3C, - CEREC Blocs C 14 D3C. II. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C PC: - CEREC Blocs C 12 A1CPC, - CEREC Blocs C 12 A2CPC, - CEREC Blocs C 12 A3CPC, - CEREC Blocs C 12 A3,5CPC, - CEREC Blocs C 14 A1CPC, - CEREC Blocs C 14 A2CPC, - CEREC Blocs C 14 A3CPC, - CEREC Blocs C 14 A3,5CPC, - CEREC Blocs C 14/14 A1CPC, - CEREC Blocs C 14/14 A2CPC, - CEREC Blocs C 14/14 A3CPC, - CEREC Blocs C 14/14 A3,5CPC. III. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Blocs C In: - CEREC Blocs C In A1 M, - CEREC Blocs C In A2 M, - CEREC Blocs C In A3 M, - CEREC Blocs C In A3.5 M, - CEREC Blocs C In A4 M, - CEREC Blocs C In B2 M, - CEREC Blocs C In B3 M, - CEREC Blocs C In C2 M, - CEREC Blocs C In C3 M, - CEREC Blocs C In D3 M, - CEREC Blocs C In BL2 M. IV. Материалы стоматологические в отдельных упаковках inCoris TZI C: - inCoris TZI C mono L A1, - inCoris TZI C mono L A2, - inCoris TZI C mono L A3, - inCoris TZI C mono L A3,5, - inCoris TZI C mono L A4, - inCoris TZI C mono L B2, - inCoris TZI C mono L B3, - inCoris TZI C mono L C2, - inCoris TZI C mono L C3, - inCoris TZI C mono L D3, - inCoris TZI C medi S A1, - inCoris TZI C medi S A2, - inCoris TZI C medi S A3, - inCoris TZI C medi S A3,5, - inCoris TZI C medi S A4, - inCoris TZI C medi S B2, - inCoris TZI C medi S B3, - inCoris TZI C medi S C2, - inCoris TZI C medi S C3, - inCoris TZI C medi S D3, - inCoris TZI C maxi M A1, - inCoris TZI C maxi M A2, - inCoris TZI C maxi M A3, - inCoris TZI C disc 13 A1, - inCoris TZI C disc 13 A2, - inCoris TZI C disc 13 A3, - inCoris TZI C disc 13 A3,5, - inCoris TZI C disc 16 A1, - inCoris TZI C disc 16 A2, - inCoris TZI C disc 16 A3, - inCoris TZI C disc 16 A3,5, - inCoris TZI C disc 22 A1, - inCoris TZI C disc 22 A2, - inCoris TZI C disc 22 A3, - inCoris TZI C disc 22 A3,5. V. Материалы стоматологические в отдельных упаковках inCoris ZI: - inCoris ZI disc 10 F0.5, - inCoris ZI disc 10 F1, - inCoris ZI disc 10 F2, - inCoris ZI disc 14 F0.5, - inCoris ZI disc 14 F1, - inCoris ZI disc 14 F2, - inCoris ZI disc 20 F0.5, - inCoris ZI disc 20 F1, - inCoris ZI disc 20 F2. VI. Материалы стоматологические в отдельных упаковках CEREC Zirconia: - CEREC Zirconia mono L A1, - CEREC Zirconia mono L A2, - CEREC Zirconia mono L A3, - CEREC Zirconia mono L A3.5, - CEREC Zirconia mono L A4, - CEREC Zirconia mono L B2, - CEREC Zirconia mono L B3, - CEREC Zirconia mono L C2, - CEREC Zirconia mono L C3, - CEREC Zirconia mono L D3, - CEREC Zirconia medi S A1, - CEREC Zirconia medi S A2, - CEREC Zirconia medi S A3, - CEREC Zirconia medi S A3.5, - CEREC Zirconia medi S A4, - CEREC Zirconia medi S B2, - CEREC Zirconia medi S B3, - CEREC Zirconia medi S C2, - CEREC Zirconia medi S C3, - CEREC Zirconia medi S D3. VII. Принадлежности к материалам стоматологическим в отдельных упаковках: - Расцветка (шкала цветов) CEREC Blocs Shade Guide C, - Расцветка (шкала цветов) CEREC Zirconia Shade Guide. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany. 2. VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Sä,ckingen, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |