Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19776 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6035 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED I. Варианты исполнения: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1. 2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2. 3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1. 4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2. 5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1. 6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2. 7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3. 8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4. 9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1. 10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2. 11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3. 12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4. II. Состав: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED. 2. Устройство для регистрации процесса сушки и хранения (при необходимости). 3 Бумага для распечатки результатов процесса в рулоне (не более 10 рулонов) (при необходимости). 4. Корзина проволочная для эндоскопов (не более 10 шт.) (при необходимости). 5. Контейнер хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости). 6. Тележка для хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости). 7. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости). 8. Устройство для регистрации эндоскопа (при необходимости). 9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов) (при необходимости). 10. Воздушный фильтр предварительный (при необходимости). 11. Воздушный фильтр 0,2 мк (при необходимости). 12. Кабель сетевой. 13. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕСТЕР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТИЛКО С.П.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |