Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19776
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6035
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияШкаф для сушки и хранения эндоскопов ED
I. Варианты исполнения: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/1. 2. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 100/2. 3. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/1. 4. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 150/2. 5. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1. 6. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2. 7. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3. 8. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4. 9. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/1. 10. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/2. 11. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/3. 12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4. II. Состав: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED. 2. Устройство для регистрации процесса сушки и хранения (при необходимости). 3 Бумага для распечатки результатов процесса в рулоне (не более 10 рулонов) (при необходимости). 4. Корзина проволочная для эндоскопов (не более 10 шт.) (при необходимости). 5. Контейнер хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости). 6. Тележка для хранения и транспортировки продезинфицированных эндоскопов (не более 4 шт.) (при необходимости). 7. Устройство для хранения данных процесса обработки (при необходимости). 8. Устройство для регистрации эндоскопа (при необходимости). 9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов) (при необходимости). 10. Воздушный фильтр предварительный (при необходимости). 11. Воздушный фильтр 0,2 мк (при необходимости). 12. Кабель сетевой. 13. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ГЕСТЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСТИЛКО С.П.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации271740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSTEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях