Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19784 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5040 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями 1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) (вид 271850) стандартная комплектация: - кабель сетевой, - предохранитель (2 шт.), - инструкция по эксплуатации. 2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) (вид 216570) стандартная комплектация: - педаль управления, - кабель сетевой, - кабель зонда (WA25365A), - предохранитель (2 шт.), - инструкция по эксплуатации. З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) (вид 271510) стандартная комплектация: - теплообменник (WA58671A), - кабель сетевой, - адаптер для подключения теплообменника, - трубка силиконовая (2 шт.), - инструкция по эксплуатации. 4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации (вид 191630) Принадлежности к эндоскопическому оборудованию: 1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.). 2. Фильтр А5663 (10 шт). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |