Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19789 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00962 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболитов и СО-оксиметрии Rapidlab 1200 серии, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 1.Картриджи реагентов - Reagent Cartridge Kit (вид 193190). 2.Промывочные картриджи 2 шт - Wash Cartridge Kit (2) (вид 194840). 3.Картридж контроля качества - AQC Cartridge (вид 192400). 4.Датчик рО2 - pO2 Sensor-RL1200. 5.Датчик рСО2 - pCO2 Sensor-RL1200. 6.Датчик натрия - Sodium Sensor. 7.Датчик рН - pH Sensor. 8.Датчик калия - Potassium Sensor. 9.Датчик кальция - Calcium Sensor. 10.Датчик хлорида - Chloride Sensor. 11.Референсный датчик - Reference Sensor. 12.Сменная кассета референсного датчика - Reference Sensor Refill. 13.Внутренняя часть референсного датчика - Reference Sensor Inner. 14.Раствор для заполнения рН датчика - pH Sensor Fill Solution (3 UDC`s). 15.Раствор для заполнения датчиков Na, K, Ca, Cl (Na, K, Ca, Cl Fill Solution. 16.Раствор для заполнения референсного датчика (1х4 шт) - Reference Sensor Fill Solution (pack of 4). 17.Депротеинизирующий раствор (1х10) - 10 Pack Deproteinizer. 18.Кондиционирующий раствор (1х5 шт) - Conditioning Solution (pack of 5). 19.Набор трубок CO-оксиметра - Tubing kit, CO-oximeter. 20.Адаптор 100 шт. - Quick Adapter (100). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk СО10 2XQ, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |