Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19790 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5332 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические ручные: зеркала стоматологические многоразового использования Варианты исполнения: 1. Зеркало ЕС aktiv: - зеркало плоское, размеры: 3(ø,20мм), 4(ø,22мм), 5(ø,24мм) в упаковках по 12 шт., - зеркало увеличивающее, размеры: 3(ø,20мм), 4(ø,22мм), 5(ø,24мм) в упаковках по 12 шт., 2. Зеркало OPTIMA: - зеркало плоское, размеры: 0(ø,14мм), 1(ø,16мм), 2(ø,18мм), 3 (ø,20мм), 4(ø,22мм), 5(ø,24мм), 6(ø,26мм), 8(ø,30мм) в упаковках по 12 шт., - зеркало увеличивающее, размеры: 0(ø,14мм), 1(ø,16мм), 2(ø,18мм), 3(ø,20мм), 4(ø,22мм), 5(ø,24мм), 6(ø,26мм), 8(ø,30мм) в упаковках по 12 шт., - зеркало плоское с ретрактором, размеры: 4(022мм), 5(024мм), 6(026мм) в упаковках по 12 шт., - зеркало увеличивающее с ретрактором, размеры: 4(ø,22мм), 5(ø,24мм), 6 (ø,26мм) в упаковках по 12 шт., 3. Зеркало CLARIMA: - зеркало плоское, размеры: 3(ø,20мм), 4(ø,22мм), 5(ø,24мм), 6(ø,26мм) в упаковках по 12 шт., - зеркало увеличивающее, размеры: 3(ø,20мм), 4(ø,22мм), 5(ø,24мм), 6(ø,26мм) в упаковках по 12 шт., 4. Зеркало HR Front: - зеркало плоское, размеры: 0(ø,14мм), 3(ø,20мм), 4(ø,22мм), 5(ø,24мм), 8(ø,30мм) в упаковках по 12 шт., - зеркало плоское с ретрактором, размеры: 4(ø,22мм), 5(ø,24мм) в упаковках по 12 шт., 5. Зеркало HR Front окклюзионное плоское, размеры: 60(160x40мм), 70(150x65мм), 75 (140x74мм), 80(150х35мм), в упаковках по 1 шт., 6. Зеркало стальное Miniature resection mirror: - зеркало плоское, размеры: ø,4мм, ø,6мм, ø,8мм в упаковках по 1 шт., - зеркало увеличивающее, размеры: ø,4мм, ø,6мм, ø,8мм в упаковках по 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медента |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рёдер Денталинструменте ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Rö,der Dentalinstrumente GmbH & Со. KG, Oskar-Messter-Str. 18, D-85737 Ismaning, Landkreis Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Rö,der Dentalinstrumente GmbH & Со. KG, Oskar-Messter-Str. 18, D-85737 Ismaning, Landkreis Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rö,der Dentalinstrumente GmbH & Co. KG, Oskar-Messter-Str. 18, D-85737 Ismaning, Landkreis Mü,nchen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |