Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19791 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW), OMRON BF214 (HBF-214-EBW) Монитор состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW) в комплектации: 1. Монитор состава тела. 2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03). 3. Руководство по эксплуатации. 4. Гарантийный талон. Монитор состава тела, OMRON BF214 (HBF-214-EBW) в комплектации: 1. Монитор состава тела. 2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03). 3. Руководство по эксплуатации. 4. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OMRON HEALTHCARE Со., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Мико, KYOTO, 617-0002 JAPAN |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Мико, KYOTO, 617-0002 JAPAN |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Krell Precision (Yangzhou) Co., Ltd., No.28, Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |