RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19794
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1957
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект амбулатория войсковая КАМ по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе: 1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-20х2(3/0) 75см - 10 шт., (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия, или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия, или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0), 2(3/0), 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4), стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия), 2. Булавки безопасные - 10 шт., 3. Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16G (1,8х45мм) - 15 шт., (Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №16G, 50 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия), 4. Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18G (1,3х45мм) - 15 шт., (Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №18G, 45 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия), 5. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №16 - 1 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 6. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №18 - 1 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 7. Клеенка подкладная медицинская - 2 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия, или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия, или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия), 8. Лезвия для безопасных бритв - 20 шт., 9. Лопаточка глазная стеклянная - 2 шт., (Лопаточка глазная, ТУ 4320-012-29508133-2009, производства ООО «Минимед», Россия), 10. Маска медицинская однократного применения - 10 шт., (Одежда медицинская из нетканного термосклееного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: маски, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай, или Одежда одноразовая медицинская: маски, РУ № ФСЗ 2009/03661, производства «Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР), 11. Наконечник для кружки Эсмарха - 1 шт., (Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия), 12. Перчатки анатомические не менее №8 - 50 пар, (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия), 13. Перчатки хирургические не менее №8 - 50 пар, (Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия, или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия, или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия), 14. Пипетка глазная в футляре - 2 шт., (Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная «Солнышко», РУ № ФСР 2008/02370, производства ООО «Компания Солнышко», Россия, или Пипетка глазная травмобезопасная стеклянная, РУ № ФСР 2007/00027, производства ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия, или Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная ПОст-«ТРЕЙД», РУ № ФСР 2009/04211, производства ООО «АМТ трейд», Россия), 15. Стаканчик для приема лекарств - 5 шт., (Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств, одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АПОЛЛО», Россия, или Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, или Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый, РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко»: для приема лекарственных средств объемом 30 мл, РУ № ФСР 2011/11721, производства ООО «Компания Солнышко», Россия), 16. Щетка медицинская для рук - 2 шт., 17. Бритва безопасная - 1 шт., 18. Грелка резиновая - 1 шт., (Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826, производства АО «Форанс Эсти», Эстония), 19. Мочеприемник женский - 1 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия, насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ №ФСР 2010/07166, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика), 20. Мочеприемник мужской - 1 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика), 21. Жгут кровоостанавливающий резиновый - 2 шт., (Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», РУ № ФСР 2012/13201, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД», РУ № ФСР 2008/2111, ОАО «Елатомский приборный завод», Россия), 22. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1 (длина160 мм) - 1 шт., (Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1, РУ № ФСР 2011/11812, производства Открытое акционерное общество «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой №1 (З-68), РУ № ФСР 2007/00268, ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1, РУ № ФСР 2010/08119, производства Открытое акционерное общество «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия), 23. Зонд желудочный №27 - 3 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 24. Зонд желудочный № 30 - 3 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский заво... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП/ОКПД294 3790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях