Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19840 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5213 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0 по ТУ 58.29.12-001-1157847032815-2016 Варианты исполнения: I. «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на оптических носителях, в составе:. 1. «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на компакт-диске. 1. Руководство пользователя для пациента «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.» на бумажном носителе. 3. Руководство пользователя для пациента «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0 » на компакт-диске. 4. Руководство пользователя для врача «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0 » на бумажном носителе. 5. Руководство пользователя для врача «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0 » на компакт-диске. II. «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на электронных носителях, в составе: 1. «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на USB-флеш-накопителе. 2. Руководство пользователя для пациента «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на бумажном носителе. 3. Руководство пользователя для пациента «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на USB-флеш-накопителе. 4. Руководство пользователя для врача «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.» на бумажном носителе. 5. Руководство пользователя для врача «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на USB-флеш-накопителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕКА РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Хабилект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195265, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский проспект, д. 111, лит. А, пом. 4Н, офис 231 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195265, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский проспект, д. 111, лит. А, пом. 4Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Хабилект", 195265, Санкт-Петербург, Гражданский проспект, д. 111, лит. А, пом. 4Н офис 231 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |