Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19874 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02499 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций (вид 267930): 1. Зонды, серия AR (вид 268380). 2. Импакторы, серия AR. 3. Измерители серия AR. 4. Канюли, серия AR. 5. Нитепротягиватели, серия AR. 6. Отвертки, серия AR, серия SP. 7. Направители, серия AR, серия SP. 8. Шахты, серия AR. 9. Проводники, серия AR. 10. Адаптеры, серия AR. 11. Заглушки, серия AR. 12. Артроскопы, серия AR (вид 143870). Принадлежности: 1. Коробки медицинские стерилизационные, серия AR. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Инновационные решения |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 135 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carniaflex S.r.l., Via Nazionale, 8, 33026 Paluzza (UD), Italy. 2. Henke-Sass Wolf GmbH, Keltenstraβ,e 1, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. HG Medical GmbH, Gewerbegebiet 16, 82399 Raisting, Germany. 4. Oertel+Lehner GmbH, Medizintechnik Teinacher Str. 1, 70372, Stuttgart, Germany. 5. Pfau Medizinische Instrumente GmbH, Drosselweg 7, 37281 Wanfried, Germany. 6. SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, 78532 Tuttlingen, Germany. 7. Sunoptic Technologies, LLC, 6018 Bowdendale Ave., Jacksonville, Florida 32216, USA. 8. Weber Instrumente GmbH, Friedrich-Wö,hler-Straβ,e 8, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 9. W&H Dentawerk Bü,rmoos GmbH, 53 Ignaz-Glaser-Straβ,e, Bü,rmoos, 5111, Austria. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |