Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19883 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5184 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы для протезирования локтевого и плечевого суставов 1. Плечевой компонент локтевого сустава (вид 152030). 2. Локтевой компонент локтевого сустава (вид 207700). 3. Плечевой компонент модульный плечевого сустава (вид 152200). 4. Плечевой компонент моноблочный плечевого сустава (виды 151970, 152200). 5. Модульная головка плечевого сустава (вид 168070). 6. Офсетная головка плечевого сустава (вид 168070). 7. Гленоидный компонент с килем (вид 208890). 8. Гленоидный компонент на ножках (вид 208890). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford, MA 02745, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |