Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19885
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5618
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЩелевая лампа SL-1800 с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Основание. 3. Окуляры. 4. Опорные ручки пациента - 2 шт. 5. Упор для подбородка с лампой фиксации взгляда. 6. Упор для лба. 7. Стержень для фокусировки (при необходимости). 8. Сетевой кабель. 9. Запасной предохранитель - 2 шт. 10. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт. 11. Столешница (38x50) с трансформатором, направляющие для продольного перемещения (2 шт.), накладками направляющих (2 шт.) и ящиком для принадлежностей. 12. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Защитный чехол. 2. Шестигранный ключ. 3. Запасная галогеновая лампа 6В, 20Вт. 4. Бумага для подбородка - 2 уп. 5. Защитный экран.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МД ВИЖН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНИДЕК КО., ЛТД.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
ОКП/ОКПД294 4240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации105070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan. 2. C.S.O. SRL, VIA DEGLI STAGNACCI 12.E - 50018 (FI), Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях