Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19885 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5618 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Щелевая лампа SL-1800 с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок. 2. Основание. 3. Окуляры. 4. Опорные ручки пациента - 2 шт. 5. Упор для подбородка с лампой фиксации взгляда. 6. Упор для лба. 7. Стержень для фокусировки (при необходимости). 8. Сетевой кабель. 9. Запасной предохранитель - 2 шт. 10. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт. 11. Столешница (38x50) с трансформатором, направляющие для продольного перемещения (2 шт.), накладками направляющих (2 шт.) и ящиком для принадлежностей. 12. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Защитный чехол. 2. Шестигранный ключ. 3. Запасная галогеновая лампа 6В, 20Вт. 4. Бумага для подбородка - 2 уп. 5. Защитный экран. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК КО., ЛТД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan. 2. C.S.O. SRL, VIA DEGLI STAGNACCI 12.E - 50018 (FI), Italy. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |