RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19887
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6489
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016
I. Эндопротезы: 1. Ножки: Ножка: 2С, 3С, 4С, 5С, 2С Н, ЗС Н, 4С Н, 5С Н. (вид 129140). 2. Головки: 2.1. Головка: 28 S Со, 28 М Со, 28 L Со, 28 XL Со, 22 М Со, 22 L Со, 22 XL Со, 32 S Со, 32 М Со, 32 L Со, 32 XL Со. (вид 213910). 2.2. Головка: 28LCer, 28МСег, 28SCer, 32LCer, 32MCer, 32SCer, 28SH, 28MH, 28LH, 28XLH, 28L, 28M, 28S, 32XL, 32L, 32M, 32S. (вид 218480). 3. Направляющие: Направляющая дистальная: 10, 12,5, 15, 17,5, 20. (вид 321740). 4. Чаши: 4.1. Чаша полнопрофильная: 46П, 48П, 50П, 52П, 54П, 56П, 58П, 60П, 62П, 64П, 42П-22, 44П-22, 48П-32, 50П-32, 52П-32, 54П-32, 56П-32, 58П-32, 60П-32, 62П-32, 64П-32, 52П-36, 54П-36, 56П-36, 58П-36, 60П-36, 62П-36, 64П-36, 46ПО, 48ПО, 50ПО, 52ПО, 54ПО, 56ПО, 58ПО, 60ПО, 62ПО, 64ПО, 42ПО-22, 44ПО-22. (вид 321740). 4.2. Чаша низкопрофильная: 46Н, 48Н, 50Н, 52Н, 54Н, 56Н, 58Н, 60Н, 62Н, 64Н, 42Н-22, 44Н-22. (вид 321740). II. Инструменты (вид 245410): 1. Направитель 28 П, 32 П, 36 П, 22 П, 28 Н, 22 Н. 2. Рукоятка импактора. 3. Импактор головок 28-32, 36, 22. 4. Импактор вкладыша 28, 32, 36, 22. 5. Импактор пробок 8, 10, 12, 14, 16, 18. 6. Сверло анкерное. 7. Фреза пробковая 7,5-10, 12,5-15, 17,5-20. 8. Измеритель 1, 2, 3. 9. Головка примерочная 28S, 28М, 28L, 28XL. 10. Импактор чаши. 11. Импактор вкладыша. 12. Импактор вкладыша. 13. Импактор вкладыша. 14. Импактор головки (22), (28), (32). 15. Молоток инерционный. 16. Головка примерочная (22 М), (22 L), (22 XL), (32 S), (32 М), (32 L), (32 XL). 17. Фреза 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64. 18. Рукоятка. 19. Импактор - экстрактор. 20. Ключ специальный. 21. Направитель. 22. Направитель позиционный. 23. Развёртка 1. 24. Шейка примерочная 1-3, 3-6. 25. Рашпиль 2, 3, 4, 5.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эндосервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Эндосервис
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
ОКП/ОКПД232.50.22.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Эндосервис", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях