Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19895 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6080 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново) по ТУ 9398-631-23548172-2016 Состав: 1. Реагент, готовый к использованию. 2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Протеин-Ново (500)» и «Протеин-Ново (1000)»). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Варианты комплектаций: 1. «Протеин-Ново (500)» (вид 330970): - реагент - 2 флакона (по 250 мл), - калибратор - 1 флакон (2,0 мл). 2. «Протеин-Ново (1000)» (вид 330970): - реагент - 4 флакона (по 250 мл), - калибратор - 1 флакон (5,0 мл). 3. «Протеин-Ново (Сапфир 400-24)» (вид 206660): - реагент - 4 флакона (по 60 мл). 4. «Протеин-Ново (Сапфир 400-36)» (вид 206660): - реагент - 6 флаконов (по 40 мл). 5. «Протеин-Ново (Миура)» (вид 206660): - реагент - 5 флаконов (по 50 мл). 6. «Протеин-Ново (Таурус)» (вид 206660): - реагент - 10 флаконов (по 98 мл). 7. «Протеин-Ново (ВА400)» (вид 206660): - реагент - 10 флаконов (по 60 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |