Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19896 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6378 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (Железо-Ново-А) по ТУ 9398-577-23548172-2016 - реагент 1, - реагент 2, - калибратор, готовый к использованию. В вариантах комплектации: I. "Железо-Ново-А (200)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 50 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 25 мл), - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Железо-Ново-А (400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл), - калибратор: 1 флакон (7,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Железо-Ново-А (Сапфир 400-24)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Железо-Ново-А (Сапфир 400-36)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 6 флаконов (по 23 мл), - реагент 2: 3 флакона (по 13 мл), - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Железо-Ново-А (Миура)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл), - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл), - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Железо-Ново-А (Таурус)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 78 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 42 мл), - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. "Железо-Ново-А (ВА400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 60 мл), - реагент 2: 3 флакона (по 20 мл), - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.111 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 104980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |