Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19901 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6376 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин М-Ново) по ТУ 9398-636-23548172-2016 варианты комплектации: 1. "Иммуноглобулин М-Ново (50)": - реагент 1: 1 флакон (45 мл), - реагент 2: 1 флакон (7,5 мл), - инструкция по применению, - паспорт. 2. "Иммуноглобулин М-Ново (100)": - реагент 1: 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2: 1 флакон (15 мл), - инструкция по применению, - паспорт. 3. "Иммуноглобулин М-Ново (200)": - реагент 1: 2 флакона (по 90 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 15 мл), - инструкция по применению, - паспорт. 4. "Иммуноглобулин М-Ново (Таурус)": - реагент 1: 1 флакон (82 мл), - реагент 2: 1 флакон (16 мл), - инструкция по применению, - паспорт. 5. "Иммуноглобулин М-Ново (ВА400)": - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2: 1 флакон (14 мл), - инструкция по применению, - паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |