Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19905 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6451 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности панкреатической α,-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза панкреатическая-Ново) по ТУ 9398-581-23548172-2016 в следующих вариантах комплектации: I. "Амилаза панкреатическая-Ново (50)" в составе: 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 10 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Амилаза панкреатическая-Ново (100)" в составе: 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 20 мл), - реагент 2: 4 флакона (по 5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Амилаза панкреатическая-Ново (Таурус)" в составе: 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 42 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Амилаза панкреатическая-Ново (ВА400)" в составе: 1. Набор реагентов: - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2: 1 флакон (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |