RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19906
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6078
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови (Альбумин-Ново) по ТУ 9398-632-23548172-2016
I. Состав: 1. Реагент, готовый к использованию. 2. Калибратор, готовый к использованию (только для варианта комплектации «Альбумин- Ново (200)»). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Варианты комплектаций: 1. «Альбумин-Ново (200)» (вид 218930): - реагент: 2 флакона (по 100 мл), - калибратор: 1 флакон (2,0 мл). 2. «Альбумин-Ново (Сапфир 400-24)» (вид 218930): - реагент: 4 флакона (по 60 мл). 3. «Альбумин-Ново (Сапфир 400-36)» (вид 29450): - реагент: 6 флаконов (по 40 мл). 4. «Альбумин-Ново (Миура)» (вид 29450): - реагент: 5 флаконов (по 50 мл). 5. «Альбумин-Ново (Таурус)» (вид 29450): - реагент: 5 флаконов (по 98 мл). 6. «Альбумин-Ново (ВА400)» (вид 29450): - реагент: 5 флаконов (по 60 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации219450
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях