Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19907 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6452 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче (Фосфор-Ново) по ТУ 9398-625-23548172-2016 в следующих вариантах комплектации: I. "Фосфор-Ново (100)" (вид 169420): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 1 флакон (100 мл), - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Фосфор-Ново (200)" (вид 169420): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 1 флакон (200 мл), - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Фосфор-Ново (Миура)" (вид 169410): 1. Реагент: 3 флакона (по 50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Фосфор-Ново (Таурус)" (вид 169410): 1. Реагент: 5 флаконов (по 42 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Фосфор-Ново (ВА400)" (вид 169410): 1. Реагент: 3 флакона (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |