RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19908
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6534
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке, плазме крови и моче (Кальций-Ново) по ТУ 9398-630-23548172-2016
варианты комлектации: I. "Кальций-Ново (100)" (вид 202590): 1. Реагент: 1 флакон (100 мл). 2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. "Кальций-Ново (200)" (вид 202590): 1. Реагент: 1 флакон (200 мл). 2. Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. III. "Кальций-Ново (Сапфир 400-24)" (вид 202520): 1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Кальций-Ново (Сапфир 400-36)" (вид 202520): 1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Кальций-Ново (Миура)" (вид 202520): 1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Кальций-Ново (Таурус)" (вид 202520): 1. Реагент: 5 флаконов (по 42 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. "Кальций-Ново (ВА400)" (вид 202520): 1. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях