RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19909
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6469
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови ферментативным методом (Холестерин-Ново) по ТУ 9398-624-23548172-2016
в вариантах исполнения: I. "Холестерин-Ново (200)" (вид 204950): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 2 флакона (по 100 мл), - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Холестерин-Ново (500)" (вид 204950): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 2 флакона (по 250 мл), - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Холестерин-Ново (1000)" (вид 204950): 1. Набор реагентов в составе: - реагент: 4 флакона (по 250 мл), - калибратор: 1 флакон (4,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Холестерин-Ново (Сапфир 400-24)" (вид 204900): 1. Реагент: 4 флакона (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Холестерин-Ново (Сапфир 400-36)" (вид 204900): 1. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Холестерин-Ново (Миура)" (вид 204900): 1. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. "Холестерин-Ново (Таурус)" (вид 204900): 1. Реагент: 10 флаконов (по 98 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VIII. "Холестерин-Ново (ВА400)" (вид 204900): 1. Реагент: 8 флаконов (по 60 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях