RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19911
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6454
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-629-23548172-2016
в следующих вариантах комплектации: I. "Креатинкиназа-МВ-Ново (100)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 20 мл), - реагент 2: 4 флакона (по 5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-24)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-36)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 23 мл), - реагент 2: 2 флакона (по 13 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Миура)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл), - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Таурус)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 8 флаконов (по 42 мл), - реагент 2: 4 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Креатинкиназа-МВ-Ново (ВА400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Вектор-Бест
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации284440
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях