Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19916 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6065 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для лечения гипергидроза ионофорезом SwiSto3 с принадлежностями I. Состав: 1. Прибор для ионофореза SwiSto3 - 1 шт. 2. Набор для ионофореза SwiSto3, в составе: - ванночки процедурные - 2 шт., - устройство зарядное - 1 шт., - кабель соединительный (штекер) - 2 шт., - пластинчатые электроды - 2 шт., - пластинчатые электроды для лечения потоотделения в подмышечных впадинах - 2 шт. 3. Руководство по применению. II. Принадлежности: 1. Прокладки для пластинчатых электродов - 2 шт. 2. Запасные карманы для электродов - 4 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Базис Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196135, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 19, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Предпортовая, д. 6, лит. Н, оф. 1В |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кирхьнер Унд Вильхельм ГмбХ + Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Kirchner & Wilhelm GmbH + Co., KG, Eberhardstraß,e 56, 71679 Asperg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Kirchner & Wilhelm GmbH + Co., KG, Eberhardstraß,e 56, 71679 Asperg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kirchner & Wilhelm GmbH + Co., KG, Eberhardstraß,e 56, 71679 Asperg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |