Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19921 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5886 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i ARCHITECT 25-ОН витамин D калибраторы (ARCHITECH 25-OH Vitamin D Calibrators) в составе: 1. Калибратор А (Calibrator А) - 1 флакон, 4,0 мл. 2. Калибратор В (Calibrator В) - 1 флакон, 4,0 мл. 3. Калибратор С (Calibrator С) - 1 флакон, 4,0 мл. 4. Калибратор D (Calibrator D) - 1 флакон, 4,0 мл. 5. Калибратор Е (Calibrator Е) - 1 флакон, 4,0 мл. 6. Калибратор F (Calibrator F) - 1 флакон, 4,0 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 304530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |