Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19935 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5054 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Суточный монитор артериального давления Cardioline bp one с принадлежностями Принадлежности: 1. Регистратор. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Программное обеспечение на компакт-диске. 4. Аккумуляторные батареи. 5. Вставка для аккумуляторных батарей. 6. Одноразовые клейкие полоски для манжеты. 7. Соединительный кабель. 8. Чехол для регистратора. 9. Консоль для подключения к компьютеру. 10. Манжета стандартная левая. 11. Манжета стандартная правая. 12. Манжета большая левая. 13. Манжета малая левая. 14. Защитный рукав для манжеты левой. 15. Защитный рукав для манжеты правой. 16. Защитный рукав для манжеты левой большой. 17. Защитный рукав для манжеты левой малой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиолайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардиолайн С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |