Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19937 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5340 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G 1. Основной состав аппарата Q-Las: - лазерный блок, - электрический стол, - ножная педаль, - монитор, - сетевой провод, - ключ - стартер (2 шт.), - держатель для источника тока, - цоколь щелевой лампы, - щелевой проектор, - преломляющее зеркало, - кронштейн микроскопа, - окуляр, - подбородник, - трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром, - комплектующие с кожухом, - кожух для зубчатой рейки (2 шт), - источник питания для яг-лазера, - кожух для источника питания с винтами, - устройство дистанционного управления, - подвижная пластина, - зубчатая рейка (2 шт.). Принадлежности к Q-Las: - защитный фильтр для глаз Zeiss, - защитный фильтр для глаз Leica, - второй тубус Haag Streit (для ассистента), - делитель луча Haag Streit 50/50, - делитель луча Haag Streit 70/30, - окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x, - видеоадаптер, - защитные очки, - контактная линза. 2. Основной состав аппарата Classic G: - лазерный блок, - щелевая лампа, - оптическая насадка для щелевой лампы, - электрическая заглушка для щелевой лампы, - электрический стол, - дистанционное управление с кабелем, - ножная педаль, - ключ - стартер (2 шт.), - держатель для KTP, - сетевой шнур, - кожух для устройства дистанционного управления, - переходник разъема, - блокировочное устройство, - монитор, - отповолоконный световод, - кабель для монитора. Принадлежности к Classic G: - защитный фильтр для глаз Zeiss, - защитный фильтр для глаз Leica, - второй тубус Haag Streit (для ассистента), - делитель луча Haag Streit 50/50, - делитель луча Haag Streit 70/30, - окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x, - видеоадаптер, - защитные очки, - контактная линза, - эндопроба, - адаптер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гранд Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д.14, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д.14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А.Р.С. Лазер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrasse 14, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrasse 14, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrаsse 14, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |