RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19940
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04563
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 НЕ ICD в модификациях с принадлежностями
Модификации: - F102 (вид 210150), - Е103 (вид 210150), - Е110 (вид 139060), - Е111 (вид 139060). Принадлежности: 1. Электроды (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess 2. Проводники к электродам (Guidewires) (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до 10 шт.). 4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до 10 шт.). 5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до 100 шт.). 6. Интродьюсеры разрывные (Peel away introducer) (до 10 шт.). 7. Наборы интродьюсеров Acuity (Acuity Introducer kit) (до 10 шт.). 8. Наборы с доставляющими устройствами Рапидо (Rá,pido kit) (до 10 шт.). 9. Резаки Рапидо (Rá,pido Cut-away) (до 10 шт.). 10. Принадлежности дополнительные Rá,pido (Cut-away bleed-back) (до 10 шт.). 11. Вентили гемостатические (до 10 шт.). 12. Вентили гемостатические тип Спринг (Spring) (до 10 шт.). 13. Вентили гемостатические для Рапидо (Rá,pido) (до 10 шт.). 14. Катетеры баллонные дополнительные (до 10 шт.). 15. Баллоны венографические (Venographical balloon) (до 10 шт.). 16. Катетеры вспомогательные (до 10 шт.): Rá,pido Advance, Rá,pido Inner (тин Cut-away катетер). 17. Стилеты (Stylet) (до 10 шт.). 18. Стерильные рукава (Sterile sleeve) (до 10 шт.). 19. Устройства вспомогательные двусторонние (Bidirectional Torque) (до 10 шт.). 20. Устройства для вращения (Torque Device) (до 100 шт.). 21. Заглушки электрода (Lead cap) (до 100 шт.). 22. Пробки порта (Port plug) (до 100 шт.). 23. Адаптеры (Adapter) (до 100 шт.). 24. Магниты вспомогательные (Magnet) (до 100 шт.). 25. Наборы отверток (Wreneh kit) (до 100 шт.). 26. Клеи адгезивные (Adhesive glue) (до 100 шт.). 27. Термобумаги для раепечатывания данных с имплантируемых устройств TELIGEN (до 100 шт.). 28. Обеспечение программное на различных носителях (до 100 шт.). 29. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБостон Сайентифик Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road Clonmel, Co. Tipperary Ireland. 3. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA. 4. В. Braun Medical Inc., 824 12th Avenue Bethlehem, PA 18018, USA. 5. OSCOR Inc., 3816 DeSoto Boulevard Palm Harbor, FL 34683, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях