RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19942
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04562
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма COGNIS 100 HE CRT-D в модификациях и с принадлежностями
Модификации: Models P106, P107, P108. Принадлежности: 1. Электроды (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess 2. Проводники к электродам (Guidewires) (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до 10 шт.). 4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до 10 шт.). 5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до 100 шт.). 6. Интродьюсеры разрывные (Рееl away introducer) (до 10 шт.). 7. Наборы интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit) (до 10 шт.). 8. Наборы с доставляющим устройством Рапидо (Rapido kit) (до 10 шт.). 9. Резаки Рапидо (Rapido Cut-away) (до 10 шт.). 10. Принадлежности дополнительные Rapido (Cut-away bleed-back) (до 10 шт.). 11. Вентили гемостатические (до 10 шт.). 12. Вентили гемостатические тип Спринг (Spring) (до 10 шт.). 13. Вентили гемостатические для Рапидо (Rapido) (до 10 шт.). 14. Катетеры баллонные дополнительные (до 10 шт.). 15. Баллоны венографические (Venographical balloon) (до 10 шт.). 16. Kатетеpы вспомогательные (до 10 шт.): Rapido Advance, Rapido Inner (тип Cut-away катетер). 17. Стилеты (Stylet) (до 10 шт.). 18. Стерильные рукава (Sterile sleeve) (до 10 шт.). 19. Устройства вспомогательные двусторонние (Bidirectional Torque) (до 10 шт.). 20. Устройства для вращения (Torque Device) (до 100 шт.). 21. Заглушки электрода (Lead cap) (до 100 шт.). 22. Пробки порта (Port plug) (до 100 шт.). 23. Адаптеры (Adapter) (до 100 шт.). 24. Магниты вспомогательные (Magnet) (до 100 шт.). 25. Наборы отверток (Wrench kit) (до 100 шт.). 26. Клей адгезивный (Adhesive glue) (до 100 шт.). 27. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств COGNIS (до 100 шт.). 28. Обеспечение программное на различных носителях (до 100 шт.). 29. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБостон Сайентифик Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации233940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. 3. Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota 55441, USA. 4. В. Braun Medical Inc., 824 12th Avenue, Bethlehem, PA 18018, USA. 5. OSCOR Inc., 3816 DeSoto Boulevard, Palm Harbor, FL 34683, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях