Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19946 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10746 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab 1. Набор реагентов для определения амфетаминов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В -2 флакона. 2. Набор реагентов для определения барбитуратов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 3. Набор реагентов для определения бензодиазепинов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 4. Набор реагентов для определения каннабиноидов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 5. Набор реагентов для определения метаболитов кокаина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 6. Набор реагентов для определения опиатов, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 7. Набор реагентов для определения котинина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 8. Набор реагентов для определения этилового спирта, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 9. Набор реагентов для определения метадона, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 10. Набор реагентов для определения пропоксифена, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 11. Набор реагентов для определения карбамазепина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 12. Набор реагентов для определения фенобарбитала, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 13. Набор реагентов для определения фенитоина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 14. Набор реагентов для определения теофиллина, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 15. Набор реагентов для определения вальпроевой кислоты, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 16. Калибратор DoA отрицательный, в составе: 1 флакон. 17. Калибратор DoA A1, в составе: 1 флакон. 18. Калибратор DoA A2, в составе: 1 флакон. 19. Калибратор DoA B1, в составе: 1 флакон. 20. Калибратор DoA B2, в составе: 1 флакон. 21. Калибратор DoA B3, в составе: 1 флакон. 22. Калибратор DoA B4, в составе: 1 флакон. 23. Калибратор DoA C1, в составе: 1 флакон. 24. Калибратор DoA C2, в составе: 1 флакон. 25. Калибратор DoA C3, в составе: 1 флакон. 26. Калибратор DoA C4, в составе: 1 флакон. 27. Набор калибраторов DoA D, в составе: калибраторы D0, D1, D2, D3, D4, D5 - 6 флаконов. 28. Набор калибраторов DoA E, в составе: калибратор E0 отрицательный - 1 флакон, калибратор Е1 - 1 флакон. 29. Набор контролей DoA A, в составе: уровень 1А - 1 флакон, уровень 2А - 1 флакон. 30. Набор контролей DoA B, в составе: уровень 1В - 2 флакона, уровень 2В - 2 флакона. 31. Набор контролей DoA C, в составе: уровень 1С - 1 флакон, уровень 2С - 1 флакон. 32. Набор контролей DoA D, в составе: уровень 1D - 1 флакон, уровень 2D - 1 флакон. 33. Набор контролей DoA E, в составе: уровень 1Е - 1 флакон, уровень 2Е - 1 флакон. 34. Набор калибраторов TDM В, в составе: TDM калибратор В0 - 1 флакон, TDM калибратор В 1 - 1 флакон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FIN-01620 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FIN-01620 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 197300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FIN-01620 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |