Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10444 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы динитрофенилгидразиновым методом по конечной точке в сыворотке крови (АСТ КТ ДДС) по ТУ 9398-009-48813770-2016 Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,4, Реагент 2: раствор, содержащий 2,4-динитрофенилгидразин, Реагент 3: концентрированный раствор гидроокиси натрия, Калибратор: калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл), Реагент 2: 1 флакон (100 мл), Реагент 3: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл), Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл), Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 4) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл), Реагент 2: 1 флакон (1000 мл), Реагент 3: 1 флакон (1000 мл), Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл), Реагент 2: 1 флакон (1000 мл), Реагент 3: 1 флакон (1000 мл), Калибратор: 3 флакона (по 10 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |