Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19965 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05796 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры и наборы для катетеризации для урологии Катетеры: 1. Катетер урологический, тип Nelaton (KUN). 2. Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN), тип Olive (KMO), тип Couvelaire (KMC), тип Zeiss (KMZ), тип Tiemann (KMT). 3. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail одинарный (KMS). 4. Катетер мочеточниковый рентгеноконтрастный, тип Pigtail двойной (KMP). 5. Катетер Нефростом (KNEF). 6. Катетер-калибратор уретральный (KKCM). Наборы: 1. Набор для замены катетеров (ZWK). 2. Набор для нефростомии - Нефростом (ZNEF). 3. Набор для нефростомии - тип French (SNEPHRO). 4. Набор Цистостом (ZCYS). 5. Набор для введения мочеточниковых стентов (ZSWM). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦБМИ "ВИМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Балтон Сп. з о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |