Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19966
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11601
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтенты коронарные ZSTC
Варианты исполнения: 1. ZSTC/F (Flexus) (вид 218190). 2. ZSTC/S (Carlo S) (вид 155760). 3. ZSTC/SF (Prolim) (вид 155760). 4. ZSTC/CF (Coflexus) (вид 218190). 5. ZSTC/CL (Paxel) (вид 155760). 6. ZSTC/CFS (Alex) (вид 155760).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЦБМИ "ВИМЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Балтон Сп. з о.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях