Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19966 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11601 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты коронарные ZSTC Варианты исполнения: 1. ZSTC/F (Flexus) (вид 218190). 2. ZSTC/S (Carlo S) (вид 155760). 3. ZSTC/SF (Prolim) (вид 155760). 4. ZSTC/CF (Coflexus) (вид 218190). 5. ZSTC/CL (Paxel) (вид 155760). 6. ZSTC/CFS (Alex) (вид 155760). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦБМИ "ВИМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Балтон Сп. з о.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |