Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19967
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09699
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтенты коронарные бифуркационные на системе доставки ZSTB (Bioss)
1. Bioss (вид 218190). 2. Bioss Expert (вид 155760). 3. Bioss Lim (вид 155760).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЦБМИ "ВИМЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Балтон Сп. з о.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях