RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19968
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05919
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургии
Катетеры: 1. Катетеры ангиографические диагностические (вид 238780): Катетер прямой, 8 отверстий (D), Катетер Pigtail, 8 отверстий (Р), Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (АР4), Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI), Катетер Gensini, 4 отверстия (GE), Катетер универсальный, 2 отверстия (UM), Катетер Simmons (SIM), Катетер Amplatz (АМ), Катетер Mani (МА), Катетер Headhunter (НЕ), Катетер Bentson (ВЕ), Катетер левый Carotid (CAG), Катетер левый Carotid М (CAGМ), Катетер Cerebral (СЕ), Катетер медулярный (MED), Катетер Newton (NE), Катетер Cobra (С), Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR), Катетер Sidewinder (SID), Катетер Тоннельер, 2 отверстия (Т), Катетер Sones, 2 отверстия (SON), Катетер Judkins, правый (JR), Катетер Judkins, левый (JL). 2. Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA) (вид 188050). 3. Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA) (вид 254570). 4. Катетер для вальвулопластики (VAL) (вид 177870). 5. Катетер для вальвулопластики, детский (VALP) (вид 177870). 6. Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR). 7. Катетер аортальный (КА) (вид 113670). 8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD) (вид 210310). Наборы для введения и замены катетеров: 1. Интродьюсер (INT) (вид 192010). 2. Интродьюсер кардиологический (INT/FK) (вид 192010). 3. Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR) (вид 192010). 4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT) (вид 192010). Принадлежности: 1. Трубка соединительная высокого давления (PW). 2. Игла ангиографическая однокомпонентная (IP). 3. Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD). 4. Игла направляющая (IPT). 5. Адаптер вращающийся Y-типа, без клапана (YCON). 6. Адаптер вращающийся Y-типа, с клапаном (YCONV). 7. Торкер (TORQUER). 8. Шприц-манометр (SW). 9. Переходник с запорным клапаном (BL). 10. Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF). 11. Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЦБМИ "ВИМЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Балтон Сп. з о.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях