Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19969 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05800 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа Катетеры: 1. Катетер для диализа одноканальный (KDJP). 2. Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY). 3. Катетер для диализа двухканальный (KDD). 4. Катетер для диализа трехканальный (KDT). Наборы: 1. Набор для диализа одноканальный (ZDJP). 2. Набор для диализа одноканальный Y-образный (ZDJY). 3. Набор для диализа двухканальный (ZDD). 4. Набор для диализа трехканальный (ZDT). Принадлежности: 1. Игла для диализа венозная (IZD). 2. Игла для диализа артериальная (ITD). 3. Игла для диализа Y-тип (IDY). 4. Удлинитель Luer-Luer для диализа (PD). 5. Удлинитель для диализа, "Y"-тип (PUDY). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦБМИ "ВИМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Балтон Сп. з о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |