Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19971 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05920 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для хирургии Катетеры: 1.Катетер аспирационный операционного поля прямой (DOPO). 2.Катетер аспирационный операционного поля с различными кончиками (KOPO). 3.Катетер-удлинитель аспирационный для операционного поля (POPO). 4.Катетер аспирационный хирургических ран (KORO). 5.Катетер аспирационный тип Redon (KOR). 6.Катетер для дренажа торакального с троакаром (KDKPT). 7.Катетер для дренажа торакального без троакара (DKP). 8.Катетер для дренажа вентрального (DB). 9.Катетер для пластики желчных протоков (CBPZ). 10.Катетер дилатационный, тип Soehender (KR). 11.Катетер желудочный (KZ). 12.Катетер интестинальный, трехканальный (K3KSJ). 13.Катетер-зонд: дуоденальный (SD), желудочный (SZ), ректальный (SR). 14.Катетер-эндопротез: прямой (E), тип Greenen (EGE), тип Pigtail (EPI), тип Zimmon (EZI). 15.Катетер для окклюзии и экстракции (KDOIE). Наборы: 1.Набор для трансдермального дренажа: одноступенчатый метод (OSD), двухступенчатый метод (ZPDA). 2.Набор для перорального дренирования желчных протоков (ZPDDZ). 3.Набор для протезирования желчных протоков (ZPDZ). Принадлежности: 1.Скальпель (S). 2.Емкость для длительной аспирации ран (BS). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦБМИ "ВИМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Балтон Сп. з о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Balton Sp. z O.O., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z O.O., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |