Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19972 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06121 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии Катетеры: 1. Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN). 2. Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO). 3. Катетер для подачи кислорода (KPTPN). 4. Катетер педиатрический для пупочной вены (КР). 5. Катетер эпидуральный (КЕ). Наборы: 1. Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR). 2. Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM). 3. Набор для спинальной анестезии с иглой Pencil-Point (ZIPPW). 4. Набор для спинальной анестезии со стандартной иглой (ZIPPS). 5. Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/I26130). 6. Набор для эпидурально-спинальной анестезии, малый (ZZK). 7. Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNТ),четырехканальный (ZKDNIV). 8. Набор для измерения центрального венозного давления (OCZ). 9. Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA). Принадлежности: 1. Игла для спинальной анестезии (стандартная/Pencil-Point) (IPPW). 2. Игла для люмбальной пункции (IPPS). 3. Дренажные трубки (D). 4. Скальпель (S). 5. Удлинитель инфузионных насосов (РРI). 6. Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3). 7. Краник одноходовой (К1V20bars). 8. Краник трехходовой (K3V). 9. Краник трехходовой, высокого давления (КЗV20bars). 10. Блоки краников двухходовых и трехходовых (RAM). 11. Неонатальный аспиратор (ASP). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦБМИ "ВИМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Балтон Сп. з о.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275720 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |