Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19974 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13250 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями Варианты исполнения: 1. uni I. 2. uni III. 3. econom. 4. e-scope. Принадлежности: 1. Лампа вакуумная - не более 6 шт. 2. Лампа галогеновая - не более 6 шт. 3. Лампа ксеноновая - не более 6 шт. 4. Лампа светодиодная - не более 6 шт. 5. Головка отоскопа. 6. Осветитель изогнутый. 7. Расширитель назальный. 8. Держатель шпателя. 9. Зеркала гортанные - не более 2 шт. 10. Линза поворотная. 11. Линза стеклянная. 12. Рукоятка батареечная, тип AA. 13. Рукоятка батареечная, тип С. 14. Верхняя часть рукоятки с реостатом. 15. Крышка для рукояток без отверстия. 16. Крышка для рукояток с отверстием. 17. Рукоятка перезаряжаемая, тип С. 18. Рукоятка комбинированная. 19. Устройство зарядное. 20. Аккумулятор. 21. Воронки ушные многоразовые - не более 10 шт. 22. Воронки ушные одноразовые - не более 1000 шт. 23. Воронки назальные многоразовые - не более 10 шт. 24. Воронки назальные одноразовые - не более 1000 шт. 25. Груша для пневматического теста. 26. Коннектор для пневматического теста. 27. Винт фиксирующий для рукояток, тип uni. 28. Футляр. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "М.П.А. медицинские партнеры |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рудольф Ристер ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Rudolf Riester GmbH, Bruckstraβ,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Rudolf Riester GmbH, Bruckstraβ,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rudolf Riester GmbH, Bruckstraß,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |