Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20000 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13827 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи в дорогу "АПК Сфера" по ТУ 9398-002-3880464-2012 в составе: - жгут кровоостанавливающий производства ООО Предприятие «ФЭСТ» или ООО НПФ «МИРАЛ» или ОАО «Объединение Альфапластик» - 1 шт., - устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-устройство-рот" производства ООО «Предприятие ФЭСТ» или ООО НПФ «МИРАЛ» или ООО «ТД «АППОЛО» - 1 шт., - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства Фирма «SFM Hospital Products GmbH», Германия или Фирма «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР или Фирма «Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd», Китай или ООО «ТД «АППОЛО» - 2 шт., - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства Фирма «SFM Hospital Products GmbH», Германия или Фирма «Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd», КНР - 1 шт., - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО «ПКФ ВераМед» или ООО «ТД «АППОЛО» или ООО «ХБК«Навтекс» или ООО «Ткацкая фабрика-2» или ООО «Компания «Ал-Мед» или ООО «Полифарм» или ООО «Лейко» или ООО ПФК «Развитие» или ООО ПФК «АХТАМАР» или ООО «ЭкоПром» - 1 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО «ПКФ ВераМед» или ООО «ТД «АППОЛО» или ООО «ХБК«Навтекс» или ООО «Ткацкая фабрика-2» или ООО «Компания «Ал-Мед» или ООО «Полифарм» или ООО «Лейко» или ООО ПФК «Развитие» или ООО ПФК «АХТАМАР» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АПК Сфера |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656064, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Целинная, д.2 Г, офис- 309 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656064, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Целинная, д.2 Г, офис- 309 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АПК Сфера |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656064, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Целинная, д.2 Г, офис- 309 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656064, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Целинная, д.2 Г, офис- 309 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "АПК Сфера", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Северо-Западная, д. 15, часть помещения №8 №9 подвала Литера А1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |